背景：2013年5月29日，欧洲标准化委员会( CEN)首次发布了玩具安全标准EN 71-12:2013《玩具安全-第12部分N-亚硝胺和N-亚硝基化合物》，并于2013年6月5日正式生效。标准规定了玩具中弹性体材料及指画颜料中N-亚硝胺和N-亚硝基化合物迁移量要求和测试方法。2013年6月29日，经欧盟官方通讯2013/C 187/09公布EN 71-12:2013成为2009/48/EC协调标准。
EN 71-12:2016亚硝胺及亚硝基化合物范围：主要针对以下玩具材料或部件：设计为3岁以下儿童使用的由“弹性体”所组成
的玩具或玩具部件；设计为放入口中的由“弹性体”所组成的玩具或玩具部件；3岁以下儿童使用的手指油漆。
EN 71-12:2016亚硝胺及亚硝基化合物要求：1．标准中规定的玩具中弹性体材料及指画颜料中N-亚硝胺和N-亚硝基化合物迁移量，要求如下表：
物质 | 适用范围 | ||
供36个月以下儿童使用的由（橡胶等）弹性体材料制造的玩具或玩具部件 | 由（橡胶等）弹性体材料制造的可入口的玩具或玩具部件（如气球、出牙器） | 供36个月以下儿童使用的指画颜料 | |
N-亚硝胺 | 0.05 | 0.05 | 0.02 |
N-亚硝基化合物 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
2.标准中规定的N-亚硝胺物质清单（包括但不限于）如下表：
N-亚硝胺物质 | CAS号 | 缩写 |
N-亚硝基二乙醇胺 | 1116-54-7 | NDELA |
N-亚硝基二甲胺 | 62-75-9 | NDMA |
N-亚硝基二乙胺 | 55-18-5 | NDEA |
N-亚硝基-N-乙基苯胺 | 621-64-7 | NDPA |
N-亚硝基-双-异-丙基胺 | 601-77-4 | NDiPA |
N-亚硝基-二正丁基胺 | 924-16-3 | NDBA |
N-亚硝琏二异丁胺 | 997-95-5 | NDiBA |
N-亚硝基-N，N-二（3，5，5-三甲基已基）胺 | 1207995-62-7 | NDiNA |
N-亚硝基吗啉 | 59-89-2 | NMOR |
N-亚硝基哌啶 | 100-75-4 | NPIP |
N-亚硝基二苄胺 | 5336-53-8 | NDBzA |
N-亚硝基-N-甲基苯胺 | 614-00-6 | NMPhA |
N-亚硝基-N-乙基苯胺 | 612-64-6 | NEPhA |
EN 71-12:2016亚硝胺及亚硝基化合物更新要求：2016年12月21号，欧盟公布新玩具安全标准EN 71-12:2016。新标准的变化非常大，要求更为严苛。EN 71-12:2016将取代EN 71-12:2013。该标准于2016年10月30号投票通过，并将于2017年6月生效。新标准EN 71-12:2016对亚硝胺及亚硝基物质要求如下：
材料 | 产品类型 | 亚硝胺mg/kg | 亚硝基物质mg/kg |
手指画颜料 | 手指画颜料 | ＜0.02 | ＜1 |
弹性体 | a)供三岁以下儿童使用，并且意图或可能会放入口中的玩具 | ＜0.01 | ＜0.1 |
b)供三岁以下儿童使用的不在a）中的玩具 | ＜0.05 | ＜1 | |
c)供三岁及以上儿童使用，并且意图放入口中的玩具 | ＜0.05 | ＜1 | |
d)气球 | ＜0.05 | ＜1 |
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