剂 型 | 相容性重点考察项目 |
原料药 | 性状、熔点、含量、有关物质、水分 |
片 剂 | 性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色 |
胶囊剂 | 外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连 |
注射剂 | 外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观 |
栓剂 | 性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状 |
软膏剂 | 性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状 |
眼膏剂 | 性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状 |
滴眼剂 | 应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收 |
丸剂 | 性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分 |
口服溶液剂、糖浆剂 | 性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状 |
口服乳剂 | 性状、含量、色泽、有关物质 |
散剂 | 性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量 |
吸入气(粉)雾剂 | 容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状 |
颗粒剂 | 性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量 |
透皮贴剂 | 性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量 |
搽剂、洗剂 | 性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色 |
中级会员
青岛科创质量检测有限公司
民营企业500人以上独立实验室6个服务行业
化工农业生物医学食品医药相关检测
基因毒性杂质评估
注射器相容性研究
滴眼液相容性
口服液包材相容性