原辅包常规全检测试
服务背景
1. 原辅包种类多,测试项目繁杂,测试需要配备各种检测设备和仪器。
2. 相关实验人员需要丰富的测试经验。
服务内容
1. 原辅料常规理化项目测试:熔点、水分(干燥失重)、重金属、黏度、溶剂残留、含量、有关物质等。
2. 原辅包微生物项目测试:微生物限度、菌种鉴定、生物负载、微生物挑战性实验、无菌测试等。
3. 包装材料常规理化项目测试:红外鉴别、DSC扫描、密度、阻隔性能、机械性能、热合强度、溶剂残留、炽灼残渣、溶出物试验等。
服务流程
服务咨询——填写申请——寄送样品——出具报告——支付费用
服务优势
1. SGS生命科学实验室的运作依循高品质标准(cGMP & ISO17025),通过美国食品药品监督管理局(FDA)及地方管理机构审核;
2. 拥有超过十年以上的药品和原辅包检测经验;
3. 拥有专业的研究测试团队;
4. 在国内拥有优质的分析设备,如:IR,DSC,GC-FID/MS,HPLC等,能提供专业的质量控制测试服务,帮助全球客户缩短药品及医疗器械上市周期,保障药品质量安全。
特级会员
SGS通标标准技术服务有限公司
外资企业500人以上独立实验室150个服务行业
材料船舶重工地矿与珠宝玉石电子电器公安司法轨道交通航空航天化工环境机械设备计量校准建筑与工程军工能源认证认可生物医学特种设备消费品相关检测
基因毒性杂质评估
注射器相容性研究
滴眼液相容性
口服液包材相容性