化妆品备案分类、常规百检网项目及标准
化妆品百检网及备案:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
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项目分类:
百检网项目:
常规百检网:甲醛、甲醇、巯基乙酸、氢醌、苯酚、维生素D2、维生素D3、氨基酸
无机百检网:可溶性锌盐、硼酸和硼酸盐、总氟、锶、镉、汞、砷、铅、pH值、游离氢氧化物
微生物百检网:细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌
性激素百检网:雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮
防晒剂百检网:二苯酮、对氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯
防腐剂百检网:甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸,对羟基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯
染发剂中的染料百检网:氨基苯酚、间苯二酚、苯二胺
α-羟基酸百检网:酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸
去屑剂百检网:水杨酸、酮康唑
抗生素百检网:甲硝唑、二水土霉素、金霉素、土霉素、盐酸多西环素、氯霉素、盐酸四环素、盐酸美满霉素防晒百检网。
防晒百检网: 晒化妆品UVB区防晒效果、紫外线吸收剂定性及定量
糖皮质激素百检网:曲安西龙、泼尼松龙、氢化可的松、泼尼松、可的松、甲基泼尼松等41种
香料百检网:苧烯(柠檬醛)、苄醇(大茴香醛)、芳樟醇、2-辛炔酸甲酯、香茅醇、香叶醇等
着色剂百检网:酸性黄36、颜料橙5、颜料红53:1、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅳ等
防腐测试:防腐剂含量、防腐挑战等
功效测试:美白、保湿、防晒、祛斑、抗皱、抗衰老、祛痘等
抗菌测试:杀菌效果评价、抗菌效果评价、抑菌效果评价等
毒理学:急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。
人体安全性:人体皮肤斑贴试验、人体试用试验安全性评价
风险物质百检网报告:根据配方确定是否有如二恶烷、石棉等有害物质,若有则需百检网有害物质含量是否超标。 风险评估报告,国产非特的风险评估报告与毒理可二选一。
功效:防晒、其他功效。 防晒指数(SPF值)测定、长波紫外线防护指数(PFA值)测定、防水性能测定、化妆品功效宣称评价指导原则确定的检验项目要求。
百检网标准:
化妆品安全技术规范(2015)
中国轻工行业标准
欧盟化妆品法规EC No.1223/2009 Cosmetic Regulation EC No.1223/2009
欧盟REACH
FDA 21 CFR
化妆品百检网&备案科普:
微生物、卫生化学、毒理学,人体安全性许可检验(人体皮肤斑贴试验、人体试用安全性评价)、防晒化妆品防晒效果人体实验。
仅具物理遮盖作用的美白产品申报特殊用途化妆品时,检验要求、资料要求及审批程序参照现行进口非特殊用途化妆品相关规定执行。除此之外的美白化妆品纳入特殊用途化妆品的祛斑类化妆品管理。
行政许可批件(备案凭证)有效期四年。申请人申请延续化妆品备案凭证有效期的,应当在化妆品备案凭证期满4个月前提出申请。
化妆品备案工作流程
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