2020版《中国药典》四部通则正在有条不紊修订贯宣当中,而新版药典中有关药包材检测的标准《药用塑料材料和容器通则》和《药用橡胶材料和密封件通则》这两项标准也正在修改审议当中。虽然2020版具体有关药包材的增减标准并不知晓,但是15版《直接接触药品的包装材料与容器管理办法》中有关药包才检测标准一共规定有130项,今天我们就来了解一下这130项药包材检测标准中金属类药品包材检测标准吧!
金属类药包材检测标准主要有:
YBB00152002-2015 药用铝箔
YBB00162002-2015 铝质药用软膏管
YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖
YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖
YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖
YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)
YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针
YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖
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