特殊医学用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose，FSMP)，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
全球市场方面，iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示，2014-2018年全球特医食品市场规模从583亿元上升到739亿元，且2015年后增速平稳，均在6%左右。随着全球人口老龄化趋势的加剧，特医食品行业市场规模将会进一步扩大，且有望在近几年突破千亿。
中国市场方面，特医食品行业市场规模持续扩大，特别是2020年疫情爆发使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市场欢迎，因而特医食品市场规模增速明显上扬。研究报告数据显示，中国特医食品行业市场规模从2016年的25.9亿元增至2020年的77.2亿元，扩大了约3倍，预计2021年将增至100.1亿元。
研究报告认为，中国只有1.6%的营养不良患者在食用特医食品，与美国65%相比仍有较大的差距。未来在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下，特医食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用，其市场规模将持续保持增长。
从企业情况来看，截至2021年7月19日，中国特医食品相关企业共有954家，其中在业、存续的企业为864家，占所有有关企业的90.57%。而就地区分布情况来看，广东省的相关企业*多，达到129家，其次为山东省，达到107家。
截至2021年6月，国内市场共有29家企业获得特医食品注册证书，其中雀巢、雅培占**梯队，旗下分别拥有11款、8款特医食品。雅培方面，包含2款全营养配方食品以及6款婴配类配方食品。婴配类中占比*大的是早产/低出生体重婴儿配方食品，有三款产品;其次乳蛋白水解配方有两款，母乳营养补充剂有一款。
与此同时，国内获得注册证书的企业为22家，中资企业圣元以5款产品获批数位列第三。而从获批产品数目上看，国内产品占比52.9%，获批数量已实现对进口产品的赶超，可见中资企业优势逐渐突出。
我国对特医食品采取注册制，政策监管十分严格，要求特医食品企业具备独立的生产线，并且在生产能力、研发能力、检验能力上都有较高的要求，加上特医食品从研发到生产线建设，再到顺利审批，时间约为2~3年，周期长，这就导致了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比较高。
另外，由于特医食品在国内发展的历史较短，且该产品需要在医生或临床营养师指导下使用，因而社会认知度会受到一定的限制。研究报告数据显示，14.2%的受访者表示对特医食品非常了解，48.8%的表示大致了解，此外剩下的37%的受访者对特医食品的认知度较低。
而在行业限制因素方面，超过5成消费者认为社会认知度低是限制特医行业的主要因素，其次是缺少专业营养师指导，占比48.8%。研究报告认为，随着居民收入水平的提升，公众对营养健康的需求提升，但科普不足和营养教育是妨碍特医食品发展的重要因素，因而加快特医食品在临床和公众中的普及将会是行业各方亟需解决的问题。
现阶段，中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院，患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。相比之下，美国等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制，除医院外，特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。
研究报告指出，随着国家分级诊疗制度的实施，社区医院在慢性病治疗与管理中扮演重要角色，营养治疗是慢病管理的重要内容。未来，在中国大健康市场以及慢病管理不断规范影响下，特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等不断拓展。
