该文件的主要重点是,
1)IS 16046:2015 / IEC 62133:2012已修订并发布为以下两个部分:
第1部分镍系统
第2部分锂系统
2)修订标准的*后实施日期为2020年3月14日,之后将废止旧标准IS 16046:2015 / IEC 62133:2012。,在2020年3月14日之后,不得按照旧版本进行注册。
3)修订后的标准有重大变化。
4)转换程序指南。
5)换证许可。
IEC 62133-2:电池安全标准的新更新:
IEC 62133是用于医疗设备,IT设备,工具,实验室,家用和消费品中的锂离子电池的重要安全标准。2017年2月,国际电工委员会(IEC)发布了安全标准的更新版本,该标准将于2020年3月14 日之前取代IEC62133:2012 。
更新后的安全标准将分为两个新的安全标准。
IEC62133-1:2017 [第1部分:镍系统]
IEC62133-2:2017 [第2部分:锂离子系统]
IEC62133-2:2017包括有关电池组中电池组装的新建议,更新的索引,类似于UN38.3运输测试的机械振动和冲击测试。
IEC62133-2:2017已在RRC上实施,*新的标准电池组RRC2040-2,RRC2054和RRC2057已成功通过IEC62133-2:2017认证,并将在未来几周内上市。该认证还将很快集成到所有其他RRC Power PAQ中。2020年3月14日之后发布或更改的所有设备提交都需要新IEC62133-2:2017的报告/认证。
此外,具有IEC62133:2012的单元必须在构造或注册更改后进行更新,并且可以在此之前不受任何限制地使用。
一种特殊情况是美国FDA批准了医疗器械。过渡期至2019年12月28日,但FDA(美国食品与药物管理局)告知RRC,过渡期将延长。官方确认书将显示在FDA网站上。
无论您处于哪个开发阶段或服务的行业如何,我们都将为您提供帮助。我们可以向监管机构提供帮助,回答问题,提供证书和报告,示例等。我们的应用程序支持团队将为您提供帮助。