为什么需要EU/EC符合性声明?
EU/EC符合性声明是CE认证标记的要求,因为它可以作为产品安全使用的签名证明。当制造商签署合格声明时,他们声明产品的设计和制造符合适当的合格评定要求,并对产品符合欧盟健康和安全标准承担全部责任。
EU/EC符合性声明必须随附在欧盟出售或交易的所有带有CE认证标志的产品,这包括(但不限于)以下产品组:
1.机器和装置
2.电气设备和零件
3.建筑产品
4.医疗设备
5.个人防护设备
6.压力设备
7.无线电设备
制造商或其代表的正式声明是有关产品符合欧洲产品安全指令的所有相关要求。合格声明必须包含所有相关的产品信息,例如:
1.制造商或负责的授权代表的名称/地址
2.产品和型号的说明
3.用于CE标志认证的指令–使用
4.标准清单
5.授权人员的名称和位置
6.签名和日期
是否可以仅基于技术文档发布合格声明?
是的,有时是可能的。这取决于适用于您产品的标准,因为适用的标准规定了所需的合格评定。如果不确定您的产品是否需要额外的测试,我们可以查看您的技术文档,确定是否足以起草合格声明。
如何验证EU/EC符合性声明是否真实?
制造商或授权代表(AR)的责任是确保符合性声明中提供的信息是相关且*新的。DoC上指示了制造商/AR的联系信息。您可以使用此信息直接与责任方联系,以确保产品符合所有相关的欧洲健康和安全标准。
在许多情况下,产品必须符合多个欧盟统一标准。对于包含许多零件(例如机械)的产品和医疗设备而言,尤其如此。如果您需要帮助确认合格声明是否有效,可以与我们联系。我们可以帮助您验证DoC是否符合并提及所有相关标准和必要的测试程序,以确保其符合适用指令的法律要求。
您是在出口,分销或制造打算在欧盟使用的产品吗?
请与我们联系以获取技术文档审查,CE标记支持,授权代表服务等。
谁被正式授权起草合格声明?
制造商或其授权代表有合法授权起草合格声明,遵守声明的责任是制造商的全部责任。
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