洁净工程师在受限环境内,对污染物控制的高效手段,具体分为4个方面:
1、对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物、通过过滤和气流流向原理进行去除;
2、控制洁净环境中的温湿度、降低作业环境内污染源的活动性,保证洁净操作;
3、通过建筑的特殊设计、保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响,满足作业要求;
4、设计可调风量、回风、维持与非洁净区正、负压差、避免污染物向洁净环境扩散。
洁净工程环境 | 检测项目 | 引用标准 |
消毒产品车间 | 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、噪声、照度、静压差、换气次数(风量)、空气微生物、紫外灯照辐强度、工人手表面微生物、工作台表面微生物 | GB15979-2002《一次性使用卫生用品标准》 《消毒技术规范》(2002) |
化妆品车间 | 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、噪声、照度、静压差、换气次数(风量) | GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》 |
保健品、制药车间 | GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》 《食品、制药厂生产管理质量规范》 | |
电子厂房 | GB50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》 | |
实验室 | GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》 | |
医院洁净环境 | 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、噪声、照度、静压差、换气次数(风量)、医护人员手表面卫生、灭菌设备、空调风管等 | GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》 |
超净工作台 | 扫描捡漏、风速、风量、空气洁净度、沉降菌浓度、噪声、照度、振动幅值、气流状态等 | JG/T292-2010《洁净工作台》 |
生物安全柜 | 扫描捡漏、风速、风量、噪声、照度、振动幅值、气流状态等 | YY0569-2011《II级-生物安全柜》 |
洁净室特色检测项目
高效过滤器捡漏、浮游菌检测、悬浮粒子检测/自净时间、微振检测、风量检测、气流流型检测、空气分子污染物检测
洁净工程检测相关标准
《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《洁净室及相关受控环境》GB/T25915-2010(ISO14644-3:2005,IDT)
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T16292-2010)
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》(GB/T16293-2010)
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010)
《试验动物 环境及设施》(GB14925-2010)
《药品生产质量管理规范》(2010版)
《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)
《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)
《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2013)
《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)
《电子工业洁净厂房设计规范》(GB50472-2008)
《高效空气过滤器》(GB/T13554-2008)
《紫外线杀菌灯》(GB19258-2012)
《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)
《一次性使用医疗用品卫生标准》(GB15980-2002)
《II级-生物安全柜》(YY0569-2011)
《洁净工作台》(JG/T292-2010)
洁净工程检测与验收咨询:15201733840(同微信)