生物相容性测试范围
医疗器械、电子家电、食品药品、玩具纺织品等
生物相容性测试类型
●组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;
● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。
生物相容性测试检测项目
pH | 热还原试验 |
还原物质测定 | 残留粉尘测定 |
重金属 | 氯化物 |
EO残留量 | 细胞毒性试验 |
真空泄露试验 | 细菌总数 |
封口剥离试验 | 致敏试验 |
颜料渗漏试验 | 皮肤刺激 |
琼脂攻击试验 | 急性毒性试验 |
加速老化试验 | 溶血试验 |
肌肉植入试验 | 皮肤刺激 |
Ames试验 | 微核试验 |
细胞毒性试验 | 抗拉强度 |
无菌检查 | 爆破试验 |
微生物校正因子 | 内梅素测定 |
辐射灭菌剂量设定 | 粘膜刺激试验 |
蛋白质测定 | 产品释出物检验 |
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