医用手套第三方检测机构,医用手套质量检验

百检网 2021-11-15

医用手套一般作为医疗手术的防护用品,它能保护手术者手皮肤不被损伤和感染,又能防止被手术者肌体不受手术者所携带细菌和脏物所浸入。是医疗行业的必需品。

医用用手套的检测项目:

(一)无菌医用外科手套:

应符合GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。

(二)医用检查手套:

应符合GB 10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。

(三)使用环氧乙烷灭菌的,环氧乙烷残留量:

应符合GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求;如有内毒素要求,还应符合YY/T 0616-2007 《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》中的相关要求。

医用用手套的相关检测标准:

GB/T 21869-2008  医用手套表面残余粉末的测定

GB/T 21870-2008  天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法

GB 24788-2009  医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

YY/T 0616.1-2016  一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验

YY/T 0616.2-2016  一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验

YY/T 0616.3-2018  一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

YY/T 0616.4-2018  一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法

质检天下检测拥有多家具有CMA CNAS资质的专业的医学防护用品检测的第三方合作检测机构,出具国家认可的第三方检测报告。

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客户案例展示

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  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
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  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
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