由于要与药液接触或与人体接触,医用塑料的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性。简单来说,塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体,不会引起组织器官的毒性和损伤,对人体是无毒无害的。为了确保医用塑料检测的生物安全性。
医用塑料的检测标准:
GB/T 11175—2002 合成树脂乳液试验方法
GB/T18950—2003 橡胶和塑料软管 静态下耐紫外线性能测定
GB/T19279—2003 聚乙烯管材 耐慢速裂纹增长锥体试验方法
GB/T18949—2003 橡胶和塑料软管 动态条件下耐臭氧性能的评定
GB/T 4217—2001 流体输送用热塑性塑料管材 公称外径和公称压力
GB/T 16167-2009 救生艇壳体玻璃纤维增强塑料层合板技术条件
GB/T 16273.5-2002 设备用图形符号 第 5 部分:塑料机械通用符号
GB/T 16288-2008 塑料制品的标志
GB/T 1630.1-2008 塑料 环氧树脂 第 1 部分:命名
GB/T 1632.1-2008 塑料 使用毛细管粘度计测定聚合物稀溶液粘度 第 1 部分:通则
GB/T 1632.3-2010 塑料 使用毛细管黏度计测定聚合物稀溶液黏度 第 3 部分:聚乙烯和聚丙烯
GB/T 1632.5-2008 塑料 使用毛细管粘度计测定聚合物稀溶液粘度 第 5 部分:热塑性均聚和共聚型聚酯(TP)
GB/T 1633-2000 热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定
GB/T 1634.1-2004 塑料 负荷变形温度的测定 第 1 部分:通用试验方法
GB/T 1634.2-2004 塑料 负荷变形温度的测定 第 2 部分:塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料
GB/T 1634.3-2004 塑料 负荷变形温度的测定 第 3 部分:高强度热固性层压材料
GB/T 1636-2008 塑料 能从规定漏斗流出的材料表观密度的测定
GB/T 16422.1-2006 塑料实验室光源暴露试验方法第 1 部分:总则
GB 16487.12-2005 进口可用作原料的固体废物环境保护控制标准---废塑料
GB/T 16576-2010 塑料 三羟基聚醚多元醇
GB/T 16577-2010 塑料 四羟基聚醚多元醇
GB/T 16578.1-2008 塑料 薄膜和薄片 耐撕裂性能的测定 第 1 部分: 裤形撕裂法
GB/T 16578.2-2009 塑料 薄膜和薄片 耐撕裂性能的测定 第 2 部分:埃莱门多夫(Elmendor)法
GB/T 16582-2008 塑料 用毛细管法和偏光显微镜法测定部分结晶聚合物熔融行为(熔融温度或熔融范围)
医用塑料检测项目:
1.可检测医用塑料:聚氯乙烯 PVC、聚乙烯 PE、聚丙烯 PP、聚苯乙烯(PS)和 K 树脂、ABS、聚碳酸酯 PC、聚四氟乙烯 PTFE
2.产品有:输液器、输血器、注射器、过滤输液器、避光输液器、集尿袋、无菌脐带夹、一次性使用 PVC 手套、一次性手套、一次性真空采血管、眼镜、医用缝合材料及粘合剂、表面缝合材料、医用粘合剂、医疗耗材等。