医疗器材生物相容性测试 产品描述
品牌 | GFQT | 类型 | 日化产品 |
型号 | 套盒 | 分类 | 清洁护理 |
公司名称 | 百检网检测技术有限公司 | 服务内容 | 第三方检测报告办理机构 |
很多生物相容性检测的项目都会使用浸提样品的方式来获得浸提液,*终与测试系统接触的是样品的浸提液而非样品本身。所以浸提过程也是至关重要的一个环节。
浸提这个环节主要需要确定的是:委托人对于浸提温度、浸提时间、浸提比例和浸提介质的选择,实验室浸提前样品的制备原则,以及浸提过程中需要注意的问题。
提供包括牙科材料、医疗器材、医用植入体、医用敷料、辅助康复器材、化妆品等的检测服务。
检测项目:
生物相容性测试,挥发性有机化合物检测、颗粒物、元素分析、冷凝析出物分析等。
生物相容性,顾名思义就是与生物体相互“容纳”的能力,具体而言就是指医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。通常包括组织相容性与血液相容性两大类。
检测标准
ISO 7405-2018 牙科学. 牙科医疗器械生物相容性评估
BS ISO 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
BS ISO 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 风险管理过程中的评估和试验
BS ISO 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验
BS ISO 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 颗粒物排放试验
ISO 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
ISO 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
ISO 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验
ISO 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验
JIS T6001 AMD 1-2016 牙科医疗设备的生物相容性评估