不合格保健食品，三成非法添加违禁药品

 

　　身体亚健康、 免疫力差，不少人会想到吃点保健品来增强抵抗力。 减肥、护肾、调解血脂血糖、缓解体力疲劳……这些保健品宣称的五花八门的功能，都成了吸引消费者购买的关键所在。但是，这些保健品真的有效吗？

 

 

　　保健食品不以治病为目的

 

　　保健品与保健食品有明确差别，不能笼统表述为“保健品”。“保健品”没有明确的法律定义，一般是对人体有保健功效产品的泛称，媒体报道中涉及的保健品，实为内衣、床垫、器械、理疗仪、饮水机等。保健食品具有明确的法律定位，监管法律依据为《中华人民共和国 食品安全法》，产品属性为食品。

 

　　根据国家市场监管总局网站2018年10月9日刊发的《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》，保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

 

　 　增强免疫力、减肥类等成不合格重灾区

 

　　目前，国家市场监管总局依法批准注册的保健食品允许声称的保健功能主要有27类，包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助改善记忆、缓解视疲劳等。如果声称“增高”、“治疗××”、“延年益寿”、“延缓衰老”等“神效”，则即为虚假宣传。但不少商家还是会打“擦边球”，夸大“功效”。

 

　　565批次不合格保健食品中，有229批次不合格样品抽检信息中对产品类别进行了明确标注，其中38批次明确标注为增强免疫力类，36批次明确标注为减肥类，34批次标注为钙、铁、镁等营养元素补充类。增强免疫力类、减肥类、营养元素补充类三类总数占比高达47 .2%，成为不合格产品重灾区。

 

　　 有产品维D检出值不及标准值20%

 

　　保健食品之所以能对人体健康起到有益作用，是因为它具有一定保健功能的有效成分，例如灵芝中的多糖、人参中的皂苷。另外，评价一款保健食品是否有效需满足两点：一是功效成分必须与该产品宣称的保健功能相对应，二是功效成分含量应不低于*低有效含量，如有必要需控制*高有效含量。在565批次不合格保健食品中，功效成分含量与营养素补充剂不合格*为突出，高达96次。其中，不合格项目主要涉及总黄酮、总皂苷、绿原酸等，相关不合格保健食品多宣称有清咽、促进消化等功能。

 

　　陕西仁康药业有限公司生产的中研通牌双花麦菊含片，声称具有清咽（清咽润喉的功效，但未检出绿原酸。据了解，绿原酸为金银花的主要抗菌、抗病毒有效药理成分之一。按规定，产品中绿原酸的含量要≥1 .24g /100g。山东·济宁恒康生物科技有限公司生产的恒佳牌钙D咀嚼片，维生素D检出值<29μg/100g，不及标准值（200-325μg/100g的20%。北京罗麦科技有限公司生产的补充多种维生素及矿物质（1g/片，100片/瓶，维生素A检出值为93.3m g/kg，低于132.8m g/kg～298.8m g/kg的标准值。威海百合生物技术股份有限公司生产的百合康牌铁锌硒维生素软胶囊（0.5g/粒，维生素B1检出值为34.75m g/100g，低于标准值62.72～117.6m g/100g。

 

　　关注

　　非法添加违禁药品占三成 酚酞、格列本脲等检出较多

 

　　今年1月，国家食药监局官网明确了食品保健食品欺诈和虚假宣传整治中重点抽检的非食用物质，包括西布曲明、咖啡因、酚酞、西地那非、他达拉非、盐酸二甲双胍、马来酸罗格列酮、盐酸吡格列酮、盐酸苯乙双胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平共14种。此次数据显示，565批次不合格样品中，有160批次样品的不合格项目属于非法添加违禁药品，约占不合格样品总数的三成。非法添加物包括格列本脲、酚酞、西地那非、苯乙双胍（含量以盐酸苯乙双胍计、西布曲明、盐酸苯乙双胍等物质。

 

　　 不合格减肥保健食品中 超三成非法添加“泻药”

 

　　565批次不合格保健食品中，与减肥相关的保健食品共计61批次，超过不合格保健食品总数的一成，其中有21批次减肥产品为假冒保健食品。声称具有减肥功效的不合格保健食品中，超三成的产品检出非法添加物酚酞。与之对应的是，非法添加违禁药品中，检出含有酚酞的不合格保健食品数*多，高达48批次，这些产品名称中大多直接标有“清脂”“减肥”“断糖”“瘦身”等字样。

 

　　据了解，酚酞是医药轻泻剂，主要用于治疗习惯性、顽固性便秘，有严格的适应症，需在医生指导下应用。若长期过量服用，可造成人体电解质代谢紊乱，损害肠神经系统，严重时甚至可诱发心律失常，已被列入2B类致癌物清单。另外，部分不合格减肥保健食品中，还检出了非法添加物质西布曲明。西布曲明是一种中枢神经抑制药物，具有兴奋、抑食等作用，曾用于肥胖症的治疗，但可能产生血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。

 

　　保健食品宣称缓解体力疲劳 却检出“壮阳药”成分西地那非

 

　　非法添加“西地那非”（伟哥的不合格保健食品高达40批次。其中，17批次样品标注可“缓解体力疲劳”，另1批次由西安龙跃生物技术有限公司生产的G蛋白南燕胶囊，则声称可“增强免疫力”。甘肃省玛曲县黄河首曲药源开发有限公司生产的百治亚牌香巴拉珍宝胶囊（0 .4g/粒，2013/12/5宣称缓解体力疲劳，却检出“壮阳药”成分西地那非（35.38m g/g。

 

　　添加“西地那非”有何用？西地那非商品名为“万艾可”，俗称伟哥。1998年3月被美国食品药品监管局批准用于治疗男性勃起功能障碍。《食品安全法》第三十八条规定，生产经营的食品中不得添加药品。西地那非作为一种处方药，必须在医生指导下使用。使用西地那非带来的不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等症状；若与硝酸甘油同时服用，会造成血压叠加下降，并可能造成心源性猝死。因此，在脱离医生指导情况下使用西地那非，会对服用者的健康和生命安全造成严重威胁。

　　有产品宣称可“辅助降血糖”检出的违禁物或致严重低血糖

 

　　此外，有42批次保健品检出含有非法添加物格列本脲。在8批次明确标注了类别的不合格保健品中，有7批次宣称“辅助降血糖”，但是检出非法添加物。正规厂家生产的保健食品，也存在非法添加的可能。例如，北京美迪佳科技有限公司生产的堂恒牌好康舒夷活素胶囊（450m g/粒×12粒/板/盒，2014/7/16同时检出了格列本脲（8.5m g/g、格列吡嗪（12.5m g/g、盐酸二甲双胍（656.2m g/g

 

　　对中西药物安全合理应用颇有研究的梅全喜主任药师认为，格列本脲属降糖类药物成分，一般用于二型糖尿病，在保健品中禁止添加，“添加在保健品中的*大问题是消费者会当作食品来服用，过量摄入易致严重低血糖反应，严重的可能危及生命”。

 

　 　焦点

　　广东康富来药业上榜次数*多，达17次

 

　　数据显示，565批次保健食品不合格产品中，出现多个知名品牌，包括黄金搭档、脑白金、哈药六厂、汤臣倍健、康恩贝、善存等。其中，脑白金、善存、汤臣倍健等不合格项目主要为包装空隙率。据了解，包装空隙率不合格，指食品包装内没填满的空间与已经填满的空间的比例> 50%。为什么会出现“包装空隙率不合格”？原因很简单，还是由于利益驱动。为了让商品看上去更加“高大上”，满足一些消费者送礼的“面子问题”，一些企业采取了过度包装所导致。

 

　　上海黄金搭档生物科技有限公司在天猫（网站销售、无锡健特药业有限公司生产的年轻态牌劲骨胶囊（规格型号：600m g/粒；生产日期：2017- 10- 30，霉菌和酵母项目不合格。上海市徐汇区市场监督管理局曾责令上海黄金搭档生物科技有限公司对上述不合格食品立即停售、下架和召回，并对上海黄金搭档生物科技有限公司进行立案调查。

 

　　湖南和盛医药有限公司销售的标称哈药集团制药六厂生产的女士高盖牌钙片，维生素C检出值为4908m g/100g，比标准规定（1920～4 3 2 0 mg /1 0 0 g 上 限 值 高13 .6%。四川海王星辰健康药房连锁有限公司青羊区长顺下街药店销售的标称上海正闻生物科技有限公司经销、美国乐可斯药业有限公司PH A R MA - R E X，IN C制造的康百力钙+ D口嚼片（原产国：美国，钙（以C a计检出值为262.4m g/g，比标准（不低于344.2m g/g低23.8%。

 

　　另外，从生产厂家来看，广东康富来药业有限公司上榜次数达到17次，不合格原因多为包装空隙率。南昌市草珊瑚生物技术有限公司上榜次数至少8次，主要包括采森堂牌及采森牌的胖大海枇杷糖含片、西洋参川贝枇杷膏、锌黄精口服液、钙片、减肥片等产品。不合格项目涉及金黄色葡萄糖菌、重金属超标等。针对近期产品检出重金属铅超标，南昌市草珊瑚生物技术有限公司自查分析认为，造成铅超标的原因是该公司一直沿用原产品保健食品批准证书和企业标准的技术要求“铅≤0 .5m g /L”的标准进行生产，但按照新标准的要求，国家和企业标准的原辅料及包材含铅量都远远超标，达不到要求，导致产品不合格。

 

　　知多D

　　允许声称的保健功能有增强免疫力等27类

 

　　《食品安全国家标准—保健食品》明确规定，保健食品是声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

 

　　2018年9月，市场监管总局发布《关于防范保健食品功能声称虚假宣传的消费提示》，明确指出，目前监管部门依法批准注册的保健食品允许声称的保健功能主要有27类，包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能等，而依法备案的保健食品允许声称的保健功能为补充维生素、矿物质。

 

　　预防青少年近视、改善性功能等21个保健功能拟取消

 

　　2019年3月28日，国家市场监管总局发布调整保健食品保健功能征求意见的公告。专家论证认为，现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求，但存在表述不准确问题，容易被虚假或夸大宣传利用，误导消费。为使功能声称更准确，建议调整部分保健功能声称表述。公告称首批拟调整功能声称表述的18项保健功能，包括免疫调节/增强免疫力调整为有助于增强免疫力、减肥调整为有助于调节体脂、改善记忆/辅助改善记忆调整为辅助改善记忆、改善睡眠调整为有助于改善睡眠。

 

　　另外，专家论证认为，部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合，特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理，该部分保健功能应予取消。同时，应当取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能。这部分包括21个功能：其中拟取消的现有审批范围内的保健功能有3个，包括美容（改善皮肤油分/改善皮肤油分、促进生长发育/改善生长发育、促进泌乳；拟取消的过往历史时期曾批准过但已不再受理审评审批的保健功能（包括但不限于以下功能有18个，包括美容（丰乳、防龋护齿、预防青少年近视、改善微循环、（辅助抑制肿瘤、改善性功能等。有待进一步研究论证的保健功能有6个，包括辅助降血脂、对辐射危害有辅助保护功能、促进排铅等。

 

　　出品：南都大数据研究院 统筹：南都鉴定评测实验室 主持：陈养凯