山东省食品药品监督管理局深化“一次办好” 审批过程“零跑腿”

　　今年山东省委、省政府深入推进的“一次办好”改革，是“放管服”改革的升级版，是一场刀刃向内的政府自我革命，是解放思想，实现创新发展的重大改革举措。山东是 食品药品产业大省，涉及一次办好的事项多、任务重，省 食药监局是全省食品安全生产、流通、消费环节和药品安全性、有效性实施统一 监管部门，在18日的《阳光政务热线》栏目中，山东省 食品药品监督管理局副局长李宇红介绍说，山东省食药监局坚持保安全与促发展并重，围绕新旧动能转换重大工程，通过强化改革组织领导、深入推进简政放权、努力提升审批效率、优化审批 服务、依法实施严格监管等五个方面工作，聚焦食品药品领域的简政放权、放管结合、优化服务。

 

　　“我们制定出台了《关于深化‘一次办好’改革的指导意见》，明确了3个方面13项任务措施。建立改革任务台账，明确工作分工和完成时限。印发了《深化‘一次办好’改革优化营商环境督查工作办法》及督查方案，分三组对部分市县局和直属单位改革进展情况进行了现场督查。”李宇红介绍说，省食药监局成立新旧动能转换重大专项工作推进领导小组，下设“一次办好”改革工作组，具体负责改革的推进工作，专题研究“放管服”、“一次办好”改革工作。

 

　　“按照应放尽放、能放尽放的原则，自2013年以来下放食品经营许可等7大类许可事项，整合取消互联网药品交易服务核准等4项许可事项。2017年底，又将药品销售证明等3项公共服务事权下放市级实施。”良好的制度设计离不开机构精准运行，李宇红介绍说，省食药监局对省局44件依申请服务事项进行逐项梳理。取消营业执照、系统内核发的证件等证明材料297件，削减证明材料33.4 %，*大限度实现了“减证便民”。通过全面推行权责清单制度。编制了省级审批事项目录清单、行政权力清单和责任清单。目前，省食药监局正在按照“八统一”原则，推动全省食药系统审批备案事项办理标准化。

 

　　在提升审批效率方面，李宇红表示，省食药监局编制“一次办好”清单，将44件依申请政务服务事项拆分为204个*小办事单元。共计减少许可工作时限1228个工作日，其中承诺5个工作日内办结事项达到71项。

 

　　“2016年6月，省局所有许可事项实现‘全程网办’，今年7月，我局发布关于实施行政许可电子证书的公告，首批37个许可事项实行‘电子证照’，真正实现了‘网上申报、网上受理、网上审评、网上审批和网上发证’的全程电子化模式，审批过程实现了‘零跑腿’。”李宇红介绍说，省食药监局将过去分散在7个处室的许可审批职能进行集中，进一步规范权力运行。实行审批项目扁平化管理。组织对58项审批事项的办理流程进行研究分析，将审批事项分为即来即办、处室审签、局领导审签等三种类型，减少合并171个办理环节，进一步提升了办理效率和服务效能。

 

　　“在***功能区扎实开展”证照分离“改革试点工作。取消药品广告备案、医疗单位使用放射性药品许可等2项审批事项；将小餐饮登记改为备案，制定了《山东省***功能区小餐饮备案管理工作指南》，明确备案条件、材料、程序。对互联网药品信息服务核准、医疗器械广告审批等2项事项改为告知承诺制审批，企业承诺符合审批条件并提交有关材料，即可当场办理。”李宇红在栏目中介绍说，2017年7月，省食药监局制定了《关于实施三通道行政许可的工作方案》和《关于实施并联审批的工作方案》。发挥创新通道作用，将迈百瑞、赛克赛斯等5个创新项目和创新产品的许可事项纳入创新通道进行即来即办、专人对口负责。发挥快捷通道作用，将齐鲁制药、新华医疗、威高集团、泰邦生物等48个审批事项纳入快捷通道审批，实行单独排队，大大提高了行政审批的协同性，缩短了产品上市的时间。

 

　　李宇红介绍说，省食药监局依法实施严格监管，强化风险管理。坚持以风险管理理念**食品药品监管，主动前移工作关口，制订了随机抽查事项清单，将15个监督检查事项纳入清单。分品种、分环节建立随机抽查对象库和执法检查人员名录库。今年8月份全省食品药品安全信用信息管理系统建设通过验收。信用管理系统具备数据归集、信用评价、信息反馈与分类监管、联合奖惩、数据推送与信息发布、统计分析等六项功能。自今年初试运行以来，已经归集相对人基本信息106万余条，相对人信用数据127万余条。