8月7日,国家市场 监管总局发布的《 2018年上半年市场环境形势分析》(以下简称《形势分析》显示:上半年,全国市场监管部门坚持以习近平新时代 中国特色社会主义思想为指引,认真落实党 中央、 国务院决策部署,全面深化“放管服”改革,持续推进市场监管创新,着力改善营商环境,维护市场秩序,保护 消费者权益, 市场准入环境、竞争环境和消费环境稳中向好,为经济健康发展作出了积*贡献。
《形势分析》指出,商事制度改革深入推进,市场准入环境持续优化;强化竞争监管执法,市场竞争环境持续改善;加强市场监管执法,市场消费环境持续向好。其中, 食品领域准入改革不断深化,药品和医疗器械准入改革持续推进。根据互联网305万条相关数据分析,上半年网民对药品医疗器械审批许可制度改革的满意度达到83.20%。
食品药品准入改革持续推进
《形势分析》强调,上半年,我国市场准入改革全面展开,逐步向产品准入、药品和医疗器械准入、知识产权准入改革拓展延伸。其中,围绕食品、药品和医疗器械准入,深化食品生产许可制度改革和特殊食品审评审批制度改革,加快创新药、临床急需用药和进口药品上市。改革进一步消除了市场准入的制度性约束,提高了投资创业的便利化水平,得到社会积*反响和高度评价。
数据显示,食品领域准入改革不断深化。全国半数省份具备电子证书发放条件,今年以来共发放食品生产许可证1.5万张。目前,我国共有食品生产企业14.6万家、食品生产加工小作坊28.6万家。新批准婴幼儿配方乳粉产品配方204个,在审注册保健食品申请数由2016年的1万余件降至目前的8000余件。与此同时,药品和医疗器械准入改革持续推进,创新药、临床急需药品和进口药品上市速度显著加快,九价人乳头状瘤病毒疫苗等7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市,取得良好社会反响。目前待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内,有118件药品上市许可持有人试点品种上市,41件仿制药制剂通过质量和疗效一致性评价。
食品药品监管执法力度加大
在持续推进市场准入改革的同时,食品药品监管力度不断加大。《形势分析》指出,上半年,围绕重点食品、重点指标和重点场所,加强食品抽检监测,监督抽检9.6万批次,不合格率为2.9%。开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治,查处违法案件2.6万件,涉案货值14.9亿元。
在药品和医疗器械上市后监管方面,不断强化药品和医疗器械抽检工作,完成药品抽检6.1万批次,合格率97.7%。加强预警监测,检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业85.2万家次,发现违法违规主体6.4万家次,整改7万家次。严厉打击违法犯罪行为,查处药品违法案件3.5万件,货值2.3亿元。
继续强化互联网食品安全监管
国家市场监管总局对下半年工作作出部署:全面落实全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议精神,按照国务院《“十三五”市场监管规划》要求,以机构改革为契机,突出重点任务,强化机制创新,加强工作融合,推进综合执法,持续优化市场准入环境、市场竞争环境和市场消费环境,为推动经济高质量发展作出新贡献。一是深化商事制度改革,营造更加公开透明便利的准入环境,进一步释放市场活力和社会创造力;二是强化竞争政策实施,营造公平竞争的市场环境,切实发挥市场机制的决定性作用;三是坚守质量安全底线,严厉打击假冒伪劣,营造安全放心的消费环境。
近年来,网购食品风靡,年销售额很大。对此,国家市场监管总局明确,将进一步强化互联网食品经营监管,严格落实平台企业和入网食品经营者主体责任,深化网络食品交易食品安全协作机制,加大网售食品安全宣传力度,切实加强互联网食品安全监管。