本报记者 王卓铭 北京报道
持续经月的
本报记者4月10日获悉,国家药监局新任局长尹力4月9日带队,赴新华社进行了专门的沟通,再次强调了包括
此前的两个月内,上述企业所产的螺旋藻产品经历了从不合格到合格的过山车。有舆论指出,其中掺杂有公关成分。
据记者了解,从事件发端至今,国家药监局先后针对螺旋藻铅超标风波下发过至少三个文件。其中**份文件认定汤臣倍健、绿A等13家企业生产的螺旋藻产品不合格,随后两份文件则认定上述产品合格。其中第三份文件正是尹力带队沟通后于4月10日发布的。
新任局长带队"灭火"
知情人士透露:"尹力与新华社沟通内容与4月10日回应的口径相同。"
4月10日,国家药监局发布回应,对于"螺旋藻风波"中出具前后不一致的结论做出解释,称:"2月23日,对以螺旋藻为原料的保健食品进行重金属专项监测,确定了13个可疑产品。"国家药监局人士表示:"监测是一种工作手段,监测的信息来源可以是群众举报、媒体反映等。这次螺旋藻事件就是媒体反映后引起我们的重视。但监测并不意味着确定超标。"
这完全推翻了2月29日国家药监局下发的2012第25号文件的内容。25号文件中明确指出:当时针对螺旋藻重金属的监测,"结果显示部分产品检出铅、砷超标".
对25号文件中确定的"超标"问题,上述药监局人士认为:"那是表述有误。"
上述知情人士介绍:"事件起因是行业内一次内部讨论。在那次讨论会上业内沟通时透露,螺旋藻产品普遍存在重金属超标的问题。这是业内周知的秘密。"
螺旋藻产品缺乏国家标准,《保健(功能食品通用标准 GB 16740-1997》规定,一般保健食品铅含量要求小于0.5mg/kg,以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品铅限量为2.0mg/kg.
这一表述仅规定藻类的"固体饮料和胶囊"能以2.0为标准,市售的"螺旋藻片"是否依照2.0,并无明示。
到底是0.5还是2.0,业内一直存在争议。地方药监部门也有依据0.5这一标准做出处罚的案例。上述人士也认为:"知名企业在贯彻国家标准时,应当按照更严格的标准执行。"
因此,"新华社根据内部讨论的线索,在市场上购买了螺旋藻产品进行送检,所依据的标准是0.5mg/kg.经检测,8款产品的铅含量均偏高,被认为不合格。"上述人士表示,"这一信息上报后,引发中央领导的重视,要求国家药监局进行调查。"
彼时正值国家药监局原局长邵明立即将离任。在2011年底召开的工作会议上,邵明立明确表示:"2012年将开展专项整治,打击保健食品、化妆品和餐饮环节的非法添加行为。"螺旋藻重金属超标一事,正好撞在枪口上。
于是在2月23日,国家药监局组织进行了监测。25号文件列出了13个不合格产品,其中就包括汤臣倍健和绿A等多个知名品牌的螺旋藻产品。4月9日,国家药监局新闻发言人王良兰并没有回复2月29日的检测结果所依据的标准。
不过上述人士认为:"当时国家药监局应该是和新华社采用了同一指标,即0.5mg/kg."
铅含量之疑
事情发展至此尚未被公众知晓,2月29日后发生的180度大转弯更让人称奇。
3月30日,国家药监局公布螺旋藻重金属专项监督检查结果,认定汤臣倍健、绿A等螺旋藻产品合格,完全推翻了其在25号文件做出的检测结论。
涉事企业可能很早就知道了这一结果。4月9日,汤臣倍健公共事务部总监陈特军表示:"经3月3日珠海市药监局抽样送检后,公司产品已被证明合格。"绿A广告策划部经理陈骏也表达了类似观点。
螺旋藻风波过山车 药监局长带队"灭火"
上述知情人士也认为:"国家药监局的态度很不正常。在第二份合格的检测结果出来之前,绿A等涉事企业找到媒体,希望在'合格结论'公布后,做出澄清报道。"
事实上,在与相关媒体的沟通中,部分涉事企业已经透露"和国家药监局进行了沟通",并在此基础上"预知"了3月30日药监局所做的结论。
对此,绿A的陈骏否认存在公关行为,并称:"不存在所谓公司市场总监王洁涛赴京一事。"4月9日,汤臣倍健陈特军也表示:"我们的产品是合格的,所以根本没必要公关。"
事实上,由于藻类的富集作用,大多数螺旋藻产品都无法做到0.5这条标准线。2008年1月,昆明市消协曾对市售25种螺旋藻进行的检测,其中仅有3款产品能够做到1.0mg/kg以下。但如果以2.0作为标准,则绝大多数企业能过关。
王良兰并未回复关于"企业公关药监局"的质疑,只是称:"需要统一口径后对外回复。"而25号文件中,负责铅含量检测的保健食品化妆品监管司明确表示不接受采访。
而且4月10日国家药监局的回应中,也未披露其宣称"合格"的螺旋藻产品具体铅含量。
陈特军表示:"汤臣倍健的螺旋藻具体铅含量是多少,这属于机密不会公布。"其他企业也仅宣称"符合国家标准",避而不谈实际铅含量。
上述人士认为:"从原料来说,铅含量在0.5以下的螺旋藻粉价格要比一般藻粉贵6000元/吨。因此企业可以在低标准原料中获取更多的利润。"