国家食品药品监管局初步认定“欣弗”问题出在生产工艺

百检网 2021-11-15

    国家食品药品监督管理局初步分析认定,安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗集中出现不良事件的原因。目前,药品检验工作正按程序进行,对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作也正在加紧进行。国家食品药品监督管理局10日召开新闻发布会,通报了对安徽华源欣弗不良事件的调查进展:国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查,安徽华源自今年6月份以来共生产欣弗3701120瓶,售出3186192瓶,流向全国26个省份。除未售出的已被封存外,截至9日13时,企业已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,异地查封161217瓶待收回。目前,流向市场的涉及药品已得到控制。国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘表示,此次事件发生后,国家食品药品监督管理局迅速反应,按照国务院领导指示精神,周密部署,采取果断措施,各级食品药品监督管理部门立即行动,与相关部门密切配合,积*做好控制、调查、协助救治等相关工作。目前,事态已基本得到控制。

 面对哈尔滨6岁女童死亡一事

  新闻发言人,你躲躲闪闪干什么?

   “欣弗事件”发生后,黑龙江省也出现了多例疑似不良反应患者,目前至少有一名疑似病例死亡,两例病情严重。在对患者同情的同时,人们把关注目光集中到药监部门的检查行动上。记者近日到黑龙江省食品药品监督管理局了解事情的进展,但该局新闻发言人的表现却让人失望。8月4日,记者在办公室见到了这位新闻发言人,询问6岁女童死亡一事时,他说,这件事的调查他还不太清楚,应该归哈尔滨市药监局管理。8月5日晚,记者向他询问疑似病例的情况,他说,具体数目还不清楚。8月8日,记者询问,为什么到5日仍有群众使用已经被公布停止使用的“欣弗”时,发言人说:“我还是**次从你这里得到这个情况,具体还不太清楚……”作为一名新闻发言人,在公共突发事件发生时,如此躲躲闪闪、闪烁其词,这是典型的“角色不到位”。建立新闻发言人制度,是确保实现公民知情权的一个重要举措。作为一个对社会公众负责的政府,应该做到政务公开。在公共突发事件中,应及时准确地发布和传达信息,进行正面引导。作为新闻发言人,应认真履行自己的职责,学会和媒体打交道,发挥好媒体引导社会舆论的作用,而不能一味向媒体封锁消息。现在,由于体制惯性,一些新闻发言人在需要他们发言的时候,用一种官话、空话、套话搪塞、应付,或者干脆一推了之,而不是及时充分地发布老百姓想要和需要知道的信息,这样,新闻发言人反倒变成了信息阻断的一个环节。

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