借鉴药品管理模式
由于管理的松散，我国保健食品企业拿到“批准证书”可以享受“终身制”，没有定期的审验和检查，成为保健品市场混乱的根源。中国保健协会医药保健分会副会长于斐介绍，此次《办法》提出的保健食品必须通过ＧＭＰ认证、设定“5年一审”的退出机制以及严格核定申报和审批制度等都给保健食品生产企业套上了“紧箍”，以规范整个市场。中国保健协会秘书长朱康年说，新《办法》中严格的申报过程和审批程序让保健食品越来越向药品领域靠拢。朱康年认为，在我国，保健食品的定位和归类不明确。保健食品在中国没有一个独立地位。长期以来，保健食品打的是“食”字号标签，其与药品有着本质区别。此次的《办法》在食品安全上要求更为严格。
中国保健协会副秘书长周邦勇说，管理体制不顺是重要原因，据不完全统计，保健品的监管涉及部门接近20个，主要有八个部门，多头管理导致了管理没有力度，集中表现在审批以及研发、生产、流通方面缺乏有效的监管。《保健食品注册管理办法》的出台使得行业内有了一个统一的标准，保健食品行业相关的管理部门在管理及执法时将有章可循，并且在功能、生产、审批等方面提高要求。中国医药保健品营销协会秘书长高健也介绍说，新《办法》使得申报保健品环节比原来有所增加，申请程序将更加完善，也确保了市场上保健品质量将会更安全，保健品也像药品一样被纳入严格的监管体系，保证消费者放心消费。
保健功能审批放开
根据保健协会的*新数据，截止到2004年6月30日，卫生部和国家食品药品监督管理局共批准了3829家企业的6009个保健食品，仅有1917个产品上市销售，不到总量的三分之一。同时，只有1823家企业目前仍然存在，不到原有企业数量的50％。这正是我国的保健低水平重复现象严重的表现。
据悉，我国保健食品种类达到6000多种，但其保健功能却被限定在27个，*大地阻碍了行业的发展，导致保健品业低水平重复现象严重。审批中，对一些特殊技术还有所限制，批起来比较难，而对成熟的理论却容易通过，阻碍了技术上的创新与发展。
《办法》突破了保健品的27种功能，允许所申请的保健食品的功能可以是国家食品药品监督管理局规定之内的，也可以是此范围之外的，其前提条件是申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并且要向认定的检验机构提供功能研发报告。保健功能审批的放开，为保健品市场的多样化竞争奠定了基础，使保健品功能定位更加准确。除了法人之外，公民或者其他组织也可以研制、申报保健食品，这也加剧了行业内的竞争。中国保健协会副秘书长周邦勇介绍说，出台的保健品新管理办法提高了研发的门槛，对保健品研发进行了倾斜，鼓励新的保健功能申报。有业内人士说，按照新办法，保健食品功能上有所松动，既能够使企业说明白，又能够使消费者听得明白，帮助消费者清楚了解产品所能够达到的效果，让消费者自己对症下药，引导理性消费。
利于中药保健品发展
据业内人士介绍，《保健食品注册管理办法》有许多新突破。一是允许公民、法人或者其他组织研制、申报保健食品，*大限度地组织和调动各种社会主体进行产品研发和科技创新。而在以前，只能是企业或科研机构研发才能生产保健品。二是允许开发新功能。此前，保健品只公布了27种功能，不在此范围内的功能不得申报，否则属违规。这一制度已延续了10多年。三是允许使用新原料。鼓励新资源的研制和开发，推动现有资源的合理利用，减少保健食品的低水平重复生产。四是允许保健食品技术转让产品注册。《办法》只对证书进行审批，而不是对技术转让进行审批。
《办法》鼓励企业研发新的药用植物功能，有利于中药概念保健品的发展。据悉，在目前的保健品市场中，中药保健品没有“洋保健品”热销。据西部药城统计，像澳州蛋白粉、蜂王浆等进口保健品，目前销售得非常好，平均每周要卖50—60盒。据了解，洋保健品由于功能因子单一、明确，且大部分是营养素补充剂（如维生素、蛋白质、ＤＨＡ等，很快便成了市场热点。而中药保健品则没能用简洁的方式，将其功效迅速、明确地传递给消费者。据中国健康产品网数据库显示：我国已经批准的国产保健食品共有5473个品种；已经批准的进口保健品有488个品种，而待批的进口保健品达296种。
保健食品将走向直销
我国共有保健食品企业2025家，企业规模普遍偏小。而进入中国的保健品跨国企业大都有着一定的历史及规模，其资金、科研等方面的实力都是国内众多企业无法相比的。贾亚光说，在公众眼中认为是问题保健食品的产品中，很大程度上是食品在假冒保健食品。目前大量没有保健食品批准文号的产品以“保健食品”的名义销售。根据调查数据，问题产品的零售终端，64％集中在药店。在消费者看来，药店销售的当然是保健食品。从深层次看，就是管理机构监管手段、方法不到位，对产业现状缺乏了解。药监局只能管理保健食品，却不能管理药店销售非保健食品。
业内人士认为，在解决市场准入问题之后，保健食品行业急需解决的是发展问题。由于需要一对一的服务和健康理念的推广，加之与直销理念的先天契合，保健食品业将是直销企业的重头。
![保健食品标志与保健食品批准文号 卫生监发[1996]第38号附件1-2 保健食品标识规定](http://baijian-product.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/mall/png/20220817/fe0f8429f6874c3284f926298818c317_1542454861218578432.png)
