生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲，就是材料植入人体后与人体相容程度，也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。
生物相容性通常包括组织相容性与血液相容性两大类：
● 组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;
● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。
检测项目：
体外细胞毒性试验、致敏试验、血栓形成试验、急性全身毒性试验、补体激活试验、肌肉植入试验、染色体畸变试验、材料特征分析、鼠伤寒沙门氏菌回复突、
基因突变试验、皮内刺激试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、
溶血试验、骨植入试验、皮下植入试验、变试验、皮肤刺激试验、凝血试验、
血小板粘附试验、慢性全身毒性试验、热源试验、骨髓微核试验
生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的，一般会在坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物，从而确保在正常使用条件下的安全性。ISO 10993 中，第1到第20部分规定了一系列强制标准来评价医用材料的生物兼容性。
ISO10993标准通常包括的测试项目有体外细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、致敏试验。
细胞毒性：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003、ISO 10993-5-1999,是所有医疗器材都必须做的测试。ISO 10993-5 中阐述了多项可以医疗器械造成的急性生物毒性测试法。这些测试的方法，均先于培养皿中培养源自于人类或老鼠的细胞。此细胞以细胞分裂的方式达到测试所需的细胞数目。
