电动牙刷出口美国FDA注册认证介绍:
电动牙刷FDA认证,与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围,根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(I,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,FDA医疗器械产品目录有1,700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须**弄清申请上市产品分类和管理要求。
FDA认证的说法一般有以下三种叫法:
1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;
2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA注册下,有些产品需要检测;
3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
通过上述解答相信大家不难看出,电动牙刷出口美国办理fda认证是做fda注册的,fda注册跟fda检测都是统称为fda认证。