检测介绍 / Inspection Introduction
直肠刺激试验可直接咨询我司深圳百检网，我司是国内权威的医疗器械直肠刺激反应检测机构，百检网拥有深圳及苏州两个设备齐全的医疗检测实验室，可为珠三角及长三角地区的医疗器械企业提供检测认证服务，相关的 皮肤致敏检测、细胞毒性检测、MDSAP认证及医疗器械CE认证
检测标准 / Testing Standardn
直肠刺激试验检测应用标准
ISO 10993-10，GB/T 16886.10
其他 / Other
直肠刺激性试验方法
通常选兔或犬。给药容积可参考临床拟用情况或不同动物种属的*大可行量。给药频率根据临床拟用情况，通常每天1~2次，至少7天，每次给药与粘膜接触至少2~4小时，必要时可封闭一定时间。观察内容：包括肛门区域和肛门括约肌，给药后临床表现（如疼痛症状）和粪便（如血、粘液），给药后死亡和剖检结果，局部组织有无充血、水肿等现象，并进行肛周组织的病理组织学检查。
阴道粘膜刺激试验周期：
12周，具体的医疗器械产品检测周期可咨询我司医疗检测工程师！
