检测介绍 / Inspection Introduction
百检网提供多项医疗器械检测服务以满足ISO 10993对医疗器械的可萃取物和可浸出物，生物相容性和毒理学风险评估的要求。生物相容性测试在医疗设备行业非常普遍。但是，在24种可能的类别中，每种类别都有一组独特的测试要求，生物相容性测试经验可能会令人生畏。即使对设备进行了分类，每个测试仍然有许多决定。
检测标准 / Testing Standardn
物相容性与毒理学适用标准生
ISO 10993
ISO 18562
美国FDA关于ISO 10993-1的指导文件（2016年9月）
欧洲议会和理事会2017年4月5日关于医疗器械的MDR条例（EU）2017/745
其他 / Other
如果您熟悉ISO 10993及其要求，则还可以在下面选择所需的服务。每个医疗设备都必须接受三种常见的生物相容性测试（通常称为三大测试）：细胞毒性，致敏性和刺激性测试。每个测试都会筛选有毒可浸出材料的存在。根据设备的类别，可能需要多达五个其他测试类别。
百检网测试服务：
1.细胞毒性检测
2.遗传毒性检测
3.血液相容性检测
4.植入组织病理学检查
5.皮肤刺激检测
6.ISO 18562：呼吸气体通路设备的生物相容性评估
7.USP物理化学塑料测试
8.风险评估
9.敏化测试
10.亚急性和亚慢性毒性
11.系统毒性测试（包括热原性）
生物实验室图片：
