检测介绍 / Inspection Introduction
电子体温计注册检验可找我司百检网申请办理,我司是国内知名的电子体温计检验机构单位。是国家认可的医疗器械生物实验室。拥有CNAS及CMA资质证书,可为您出具权威的电子体温计注册检验报告,协助您用于注册备案等用途使用,我司位于广东深圳及江苏苏州,承接全国医疗设备送检服务,拥有设备齐全的生物实验室、安规实验室、EMC电磁兼容实验室、电池实验室、无线射频实验室、环境实验室等基地,具体电子体温计检验周期及费用可与我司工程师沟通！
检测标准 / Testing Standardn
体温计检测标准：
1. GB 1588-2001玻璃体温计
2. GB/T 21416-2008医用电子体温计
3. GB/T 21417.1-2008医用红外体温计 第1部分：耳腔式
4. YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
5. T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计
6. 通标是GB9706.1-2007
体温计检测项目：
1. 温度显示范围试验
2. *大允许误差试验
3. 跌落性试验
4. 指示单元试验
5. 生物相容性
6. 安全要求
7. 清洁消毒灭菌
8. 探测器保护罩
9. 自检功能
10. 自功关机功能
11. 外观与结构
12. 使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求, 5.44 *大允许临床重复性试验)
|
检测项目 |
标准条款 |
|
外观和结构 |
GB/T 21416-2008 4.2 |
|
温度显示 |
GB/T 21416-2008 4.3 |
|
提示功能 |
GB/T 21416-2008 4.4 |
|
测试时间 |
GB/T 21416-2008 4.5 |
|
记忆功能 |
GB/T 21416-2008 4.6 |
|
自动关机功能 |
GB/T 21416-2008 4.7 |
|
消耗电流 |
GB/T 21416-2008 4.8 |
|
与患者接触的探测器 |
GB/T 21416-2008 4.9（4.9.3 耐腐蚀性能实验需要购买柠檬酸） |
|
酸碱度 |
GB/T 21416-2008 4.10 |
|
生物学评价 |
GB/T 21416-2008 4.11 |
|
材料 |
GB/T 21416-2008 4.12 |
|
技术说明书 |
GB/T 21416-2008 4.13 |
|
安全要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.8（对应GB9706.1） |
|
环境实验要求 |
GB/T 21416-2008 4.15 |
|
标志 |
GB/T 21416-2008 7.1 |
|
使用说明书 |
GB/T 21416-2008 7.2 |
|
包装 |
GB/T 21416-2008 7.3（如适用） |
|
EMC：辐射发射，静电，辐射场抗扰度 |
YY0505 |
耳腔式医用红外体温计
|
检测项目 |
标准条款 |
|
温度显示范围 |
GB/T 21417.1-2008 4.3 |
|
*大允许误差 |
GB/T 21417.1-2008 4.4 |
|
抗跌落性 |
GB/T 21417.1-2008 4.5 |
|
指示单元 |
GB/T 21417.1-2008 4.6 |
|
生物相容性 |
GB/T 21417.1-2008 4.7 |
|
安全要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.8（对应GB9706.1） |
|
清洁、消毒和/或灭菌 |
GB/T 21417.1-2008 4.9 |
|
探测器保护罩 |
GB/T 21417.1-2008 4.10 |
|
自检功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.11 |
|
自动关机功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.12 |
|
外观和结构 |
GB/T 21417.1-2008 4.13 |
|
技术/使用说明书 |
GB/T 21417.1-2008 4.14 |
|
环境实验要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.15 |
|
标志 |
GB/T 21417.1-2008 7.1 |
|
使用说明书 |
GB/T 21417.1-2008 7.2 |
|
包装 |
GB/T 21417.1-2008 7.3（如适用） |
电子体温计国内注册项目（国外注册项目亦可详细咨询我司）
医疗器械检验咨询热线400-101-7153或微信
其他 / Other
一、电子体温计注册检测周期：20-55个工作日（电子体温计区间范围,具体可与工程沟通）
二、电子体温计检验费用：5000-60000之间,根据项目决定,具体可与工程师沟通！
三、送检华通 威优势：
1.拥有CNAS及CMA资质证书,可为您出具权威检验报告
2.我司出具的电子体温计注册检验报告,多地药检所认可,如湖南药监局、广西药监局、江苏药监局..等
3.支持电子体温计全项目检测,我司拥有安规实验室、生物实验室、环境实验室、无线射频实验室、电池实验室、EMC电磁兼容实验室等,可满足医疗设备注册检验项目的需求（公司实力栏目可查阅）
4.行业知名度高,欢迎诸位医疗器械与同行及渠道了解百检网医疗设备检验实力,客户的认可是您的放心
5. 医疗器械检测**工程师数名
四、电子体温计注册送检流程：
1.直接电话联系400-101-7153选医疗专线（目前是全国统一热线）占线情况可加微信,会安排专人转接！
2.协商产品注册地址及产品检验项目,周期及费用
3.送检产品到我司 生物实验室
4.周期内出具报告供客户查阅,无误后出具正式报告
其他产品检测推荐： 血压计注册检验、 血压手表注册检验、 液基薄层细胞制片机注册检验、 心电监护仪注册检验、 全自动样品处理系统注册检验、 内窥镜冷光源注册检验、 4k内窥镜摄像系统注册检验、 多通道液体处理工作站注册检验、 动态心电记录仪注册检验、 内窥镜注册检验、 吻合器注册检验、 手术无影灯注册检验、 电子体温计注册检验
