检测介绍 / Inspection Introduction
CCIC深圳百检网提供三类 医疗器械检测检验服务，我们CMA及CNAS资质齐全，拥有设备齐全的生物实验室、动物实验室、环境实验室、安规EMC实验室、可提供生物相容性、细胞毒性、临床试验等注册备案检验服务，我们有21年行业检测经验，位于广东及江苏苏州，承接全国三类医疗器械制造企业送检服务，相关的检验费用及周期欢迎咨询我司检验工程师。
检测标准 / Testing Standardn
三类医疗器械检测标准：
标准根据产品而定，以下是医疗设备的检测标准
YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》；
GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》
GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备》；
GB/T 25102.13-2010《电声学 助听器 第13部分：电磁兼容（EMC）》。
YY 0505-2012等同采用IEC 60601-1-2:2004（2.1版），是GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》的并列标准，也是一个通用标准，
三类医疗器械检测项目：
1. 传导、辐射发射
2.谐波电流发射、电压闪烁与波动
3.静电放电抗扰度ESD
4.射频电磁场辐射抗扰度
5.电快速脉冲群抗扰度
6.浪涌抗扰度
7.射频感应的传导骚扰抗扰度
8.电压暂降和短时中断抗扰度
9.工频磁场抗扰度
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其他 / Other
三类医疗器械注册检验费用：
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百检网办理三类医疗器械检测优势：
1.多地药监局认可我司出具的医疗器械检测报告
2.拥有CNAS及CMA国家资质证书，报告可用于国外医疗器械认证
3.医疗实验室检测设备齐全，可提供 生物相容、包装验证、临床试验、安规环境等
4.国内权威的实验室，拥有21年检测经验，是中国检验认证集团（央企）下属实验室
