检测介绍 / Inspection Introduction
医疗设备电磁兼容emc测试可找我司深圳百检网申请送检。我司拥有医疗生物实验室、安规实验、EMC实验室，支持医疗设备全项目送检。由于医疗设备所处的环境类型，因此与其他产品相比，医疗设备的测试需要更严格的方法。高风险的电气和电子医疗设备可能会受到电磁干扰（EMI）的影响，这可能会导致潜在的故障，从而带来不便，甚至危及生命。
检测标准 / Testing Standardn
医疗设备EMC测试能力
|
辐射发射 |
磁辐射 |
快速瞬变（EFT / B）0.2kV-4.4kV |
|
辐射抗扰度 |
防磁 |
电压骤降和中断 |
|
传导发射 |
ESD 0.2kV-16.5kV |
谐波<16A |
|
传导抗扰度 |
浪涌0.2kV-4.4kV（1.2 / 50µs） |
闪烁<16A |
我们可以测试以下所有标准以及许多其他标准：
|
泛型 |
排放标准 |
豁免标准 |
|
医疗设备 |
EN 60601-1-2 |
EN 60601-1-2 |
|
体外诊断医疗设备 |
EN 61326-2-6 |
EN 61326-2-6 |
其他 / Other
面向欧洲的医疗设备的EMC测试
CE标记是打算在欧洲销售的医疗设备的法律要求，专门适用于医疗设备制造商的指令是：
•EMC指令2014/30 / EU- 设置了所有电气设备的排放和抗扰度标准的控制要求和电子产品。
•欧盟医疗器械法规（MDR） 2017/745- 适用于Vitro Diagnostics指令未涵盖的所有常规医疗器械和有源可植入医疗器械。
更新： 新的欧盟医疗器械法规（MDR）2017/745将取代现有的两个指令，即医疗器械指令（MDD） 93/42 / EEC和有源植入式医疗器械指令（AIMDD）90/385 / EEC 于2020年5月25日生效。
然而，以患者健康和安全为指导原则，委员会于2020年4月3日通过了一项提案，将《医疗器械法规》（MDR）的申请日期推迟一年。
他们的目标是在五月底之前使议会和理事会通过该提案。这种推迟将减轻国家主管部门，指定机构，制造商和其他行为者的压力，使他们可以充分关注与冠状病毒危机有关的紧急优先事项。
•体外诊断医疗器械指令（IVDMDD）98/79 / EEC- 适用于所有用于检查从患者身上带走的物质以诊断患者医疗状况的医疗器械和套件。
符合FDA的医疗器械EMC测试
在美国，医疗器械需要通过美国食品和药物管理局（FDA）的测试，可以在此处找到指南。
我们提供测试的服务项目：
0.加速老化货架寿命测试
1.心血管设备测试
2.化学相容性测试
3.容器和包装测试
4.种植牙测试
5.电化学腐蚀测试
6.医疗设备的EMC测试
7.医疗器械电池测试
8.医疗器械指令安全性测试
9.医疗法规事务
10.微生物测试
11.骨科设备测试
12.支架和移植物测试
13.医疗器械的磨损测试
咨询热线400-101-7153选择 医疗器械检测线路！
