检测介绍 / Inspection Introduction
百检网医疗实验室为各种医疗材料和器械产品提供化学表征服务。我们帮助医疗生产企业应对医疗器械和医药产品的分析挑战。我们根据ISO 10993指南对输送设备和其他相关组件进行医疗设备表征。其他表征能力包括确定产品中新污染物的存在和表征新药物配方，为验证分析方法做准备。
检测标准 / Testing Standardn
化学表征标准
对于“边缘产品”，一些容器/封闭系统可能被视为药物容器或医疗器械。对于医疗器械，应根据 ISO 10993 标准系列进行适当的测试。
ISO 10993 – 第 3 部分：遗传毒性、致癌性、生殖毒性测试
ISO 10993 – 第 4 部分：选择与血液相互作用的测试
ISO 10993 – 第 5 部分：体外细胞毒性试验
ISO 10993 – 第 6 部分：植入后局部效应测试
ISO 10993 – 第 10 部分：刺激和迟发型超敏反应测试
ISO 10993 – 第 11 部分：全身毒性试验
OECD 471：AMES 测试（致突变性）
ISO 10993 – 第 18 部分化学特性
其他 / Other
化学表征技术
1.气相色谱/质谱 (GC/MS)：分析萃取样品中的挥发性有机化合物 (VOC) 和半挥发性有机化合物 (SVOC)
2.液相色谱/质谱 (LC/MS)：分析提取样品中的目标非挥发性有机化合物 (NVOC)。
3.LC 色谱图：利用紫外检测器确定与非目标 NVOC 对应的峰的存在。
4.电感耦合等离子体 (ICP)：分析提取样品中的金属。
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