生物相容性检测机构 Niosh《HTW百检网实验室》
拥有设备齐全生物实验室、动物实验室、承接医疗器械生物相容性全项目检测检验服务,检测报告可拥有国内CFDA注册以及国外欧美CE及FDA注册申请使用,我司资质齐全,是您的**;
医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医疗器械生物安全性的重要途径,也是医疗器械注册申报的重要组成部分。确定是否需要进行生物相容性评价,选择正确恰当的评价方案,出具符合法规及标准要求的评价测试报告,在合规注册申报中十分重要。
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生物相容性检测标准:
国内注册:GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017
出口欧盟:ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010
百检网实验室介绍
百检网无源医疗器械产品第三方检测实验室,投资2000万,于2019年正式投入使用。
其中生物相容实验室面积3000平米,配备专业的检测设备,现已获得CNAS、CMA授权。
百检网与众多国际公告机构合作良好,可为医疗器械类产品进入全球市场进行专业的咨询、检测、认证服务。
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