医疗器械生物安全相容性检测《HTW百检网实验室》
相容性安全有效是医疗器械的基本质量特性，医疗器械生物学评价对于保证医疗器械安全性起着重要作用。对于直接或间接接触病人的医疗器械，在进行CFDA、FDA、CE等注册认证时均需要对其生物相容性进行评价。
生物相容性检测作为医疗器械必不可少的检测项目之一，是医疗器材产品开展安全性和有效性评判的重要依据，也是医疗器械产品进入临床试验前的重要环节。旨在保证医疗器械、医用材料与人体之间相互作用下，对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性、对人体组织、血液、免疫等系统无不良反应。
生物相容性测试项目比较多，并不是所有的医疗器械产品都需要做全套的测试项目，医疗器械生产企业只需根据自身产品的使用特性，结合与身体触及的部位和时间长短，依照符合自身产品的项目开展评判即可。
对触及身体皮肤、粘膜和损伤表面等安全风险较低的医疗器材来说，须要开展实验的3个项目是：体外细胞毒性实验、皮肤致敏性实验、刺激实验，也是生物学评判的基础3项。当产品与身体长期触及或是触及部位风险较高的情况下，产品才需额外增加亚急/慢性毒性、遗传毒性、植入等实验。
HTW百检网可根据器械产品的特性与用途，为客户设计定制化的测试方案，提供全套 生物相容性检测服务。
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