三类医疗器械高电位治疗仪权威检测检验认证分享，百检网医疗实验室分享，需要测试可直接联系我司实验室工程师。三类医疗器械需要大量的资料与临床验证去申请，从生产资料、产品理论资料、研究资料再到评测资料，如研究资料又包括：产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究等。
从准备好资料递交到国家食品药品监督管理局申请开始，到获得国家三类医疗器械资格认证，历时3——5年。同时，对生产厂家又有着严格的要求，从生产环境、生产规模、生产线上、设备、磨具等都要进行严格的评定监测，还必须具备生产医疗器械的认证资质！
为确保产品安全、可靠、有效！平衡态高电位通过多项严格的测试，主要有四大测试，两大试验：
电压稳定测试
测试使用电压的安全性与稳定性，将平衡态高电位治疗仪按照1/50的比率随机抽检，在温度25℃，湿度75%的环境中，经第三方权威机构校准认证的调压器、电参数测试仪、示波器、高压衰减棒等仪器，使用198V、220V、242V的电压分别对产品进行测试。使用高压衰减棒将产品电压衰减为1/1000，再通过设备测试。
以家用电压220V为核心，198V与242V为220V± 10%的辅助测试，当输出电压为220V时，仪器输出为12500vp± 10%时，产品合格，达到安全使用要求！
漏电流测试
测试产品电流，是否达到安全标准，确保用电安全
将平衡态高电位按照1/100的比率随机抽检，在温度25℃，湿度75%的环境中，经第三方权威机构校准认证的医用泄漏电流测试仪，对产品进行漏电测试，输入交流电压242V，频率为50hz，将产品与医用泄漏电流测试仪连接好，按下测试开关，测试时间为60秒，每个产品测试2次，如果两次中，电流数据峰值全程都在0.1mA以下，则表示产品达到安全标准，产品及格。
耐压测试
将平衡态高电位治疗仪按照1/50的比率随机抽检，在温度25℃，湿度75%的环境中，经第三方权威机构校准认证的耐压测试仪，对产品进行耐电压测试。
测试时，需要专业人员带上专业防电压手套，确保测试人员的安全。
在测试时间内，仪器要承受4000V的电压测试，而正常用电为220V，测试时间以60秒为一次，测试两次，测试时间内，耐压测试仪显示漏电流要全程低于7mA，则表示产品达到安全用电标准，及格！
振动防损测试
测试产品在运输过程中，机芯是否可以承受振动环境因素的考验并符合标准，确保整机及电子元件在高频震动下，输出稳定。
将平衡态高电位治疗仪按照1/50的比率随机抽检，在温度25℃，湿度75%的环境中，输出电压：380v，振动频率范围20~80Hz，振动幅度约为3mm，在振动台对整机进行振动试验。将产品固定在振动台上，打开开关，振动结束后，检测产品的接合处、螺丝无变化，整机运行正常无异响为合格。
高温老化试验
测试产品的稳定性，加快产品进入稳定期。
通过仿照或者等效产品的使用场景，模拟严酷工作环境，消除加工应力和残余溶剂等物质，测量电气参数，筛选剔除失效或变值的元器件，排除潜伏故障！
将平衡态高电位治疗仪按照1/50的比率随机抽检，放入恒温箱，模拟、仿照恶劣的工作环境，将恒温箱高温调为60°C，在高温环境下，老化时间1小时，相当于实际使用1个月，高温老化试验一小时后取出，常温下放置1-2小时后，将样品进行功能及外观检验，检测后，功能与前标准一致并能正常使用，外观无变形、掉落、腐蚀等现象为合格。
常温老化试验
测试产品的稳定性，确保产品运行达到使用标准！
将即将出厂的平衡态高电位治疗仪放在常温常压的老化车间进行108小时持续运行的老化测试，为确保使用安全，严执国家三类医疗器械的标准做到*好。
除此测试外，产品还要经过按键寿命测试、线材弯折测试、卧式插拔寿命试验、盐水喷雾试验等多道检测工序及产品试验。在所有的原材料经过仪器检测试验后，再由人工进行检测。
医疗器械检测：
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