医疗有源二类医疗器械送检检验说明，欢迎细读！医疗器械产品检验主要检测的是性能，而依据国内医疗器械相关政策，一类医疗器械不需要进行注册检验，二类、三类医疗器械需要进行注册检验。那么在医疗器械产品送去注册检验的时候，有哪些流程要走又应该准备哪些资料呢?
一、检验前的准备
**我们要准备符合国家医疗器械质量管理相关要求的样品，因为《医疗器械注册管理办法》规定，“注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册”
当然大家的样品一定是都符合滴，嘿嘿，然后准备产品技术要求和产品相关的技术资料。这个也可以与第二步换一下进行，先选择检验中心，然后根据检验中心的要求进行产品和资料准备，我也更建议这么走。
二、检验中心的选择
因为注册检验要在具有医疗器械检验资质、且检验项目在其承检范围内的检验机构进行，所以我们要依据自己的产品来对检验中心进行选择。
三、 检验工作流程
1.确定好检测机构后，与该检测机构签订检验合同;
2.申请人按照检测机构要求提交产品技术要求及产品相关技术资料，同时将待检样品送至检测机构指定地方;
3.检测机构开展检测工作，不合格的话会与申请人沟通，出具一个整改报告，经申请人整改后进行复测，合格后检测机构出具合格报告。
医疗器械产品，本身使用群体就比较特殊，有些需要安装植入在病人体内，对于这类产品的注册检验，一般来说，审核方面都需要严谨一些。产品的质量，是企业的命脉，而注册检验是对于产品的一种保证以及对企业经营的认可。
如果需要送检医疗 有源二类器械检验，可直接联系我司医疗实验室工程人员；更多一二三类医疗器械注册备案咨询亦可联系我司！
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