医疗器械生物学评价|医疗器械生物学评价报告

百检网 2021-11-16

医疗器械生物学评价报告办理可找深圳百检网申请办理,我们拥有相关资质,是国家认证第三方检测医疗实验室!*近我是联合深圳医疗协会举办

医疗器械生物学检测研讨会已经结束,更多研讨会信息可关注百检网!


4月23日下午,由深圳市医疗器械行业协会联合百检网举办的医疗器械生物学评价标准及包装验证知识分享会在大厦会议室圆满结束。分享会吸引了百余家医疗器械生产企业前来参加,现场座无虚席,十分火爆。


此次会议由百检网生物体外实验室王霄彤和体内实验室李晓印两位专家讲师授课。主要从无菌医疗器械包装验证要求、生物学评价标准及送样要求等两个方面进行了精彩解读。


为帮助广大注册人员、研发技术人员加深对无菌产品包装验证的认识和理解,百检网讲师王霄彤分享了她的专业解读及观点。


确定医疗器械产品是否需要进行生物学评价,如何选择合适正确的评价方案,出具符合法规及标准要求的评价测试报告,在各个国家的合规注册申报中都十分重要。百检网讲师李晓印在这里分享了他的经验。


为您阐述了ISO10993新版生物学标准解析及其评估范围及架构与原则,分享了CE MDR下ISO 10993新版生物学风险评价流程,以及基于OECDGLP规范流程下之生物学试验执行内容和ISO 10993-12:2021样品制备解析,帮助医疗器械研发及法规人员掌握新版生物学评价标准及产品风险评估观念。

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