二类医疗器械省级质检报告-医疗器械质检实验室

百检网 2021-11-16

二类医疗器械省级

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我司是中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家药品监督管理局(NMPA)等有关部门分别审查认可的***综合性医疗器械质量监督检验机构。


百检网主要负责授权范围内医疗器械产品检验,包括委托检测注册检验、监督抽检、海关委托商检等;开展医疗器械科学研究工作;开展医疗器械风险评估工作;开展医疗器械技术服务;



有源医疗器械检测室:负责有源器械产品的检验、标准和科研工作。承担医用电生理设备、有源植入物、有源手术设备、有源诊断设备、放射治疗设备、物理治疗康复设备、医用光学/激光设备、口腔科设备、超声图像诊断设备、X射线诊断设备、磁共振成像设备、听觉/助听设备、输液/注射设备、实验室用电气设备、无影灯、医用病床等辅助设备等各类有源医疗器械产品及家用设备、可穿戴设备、网络安全工程等检验工作;承担国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室支持工作;


无源器械检测室:负责无源医疗器械产品的检验、标准和科研工作,承担外科器械、注射穿刺器械、机械避孕器具、医用防护产品、输液输注器具、介入器械、心血管植入物、医用护理产品等无源医疗器械产品检验工作



电磁兼容检测室:成立于2009年,是国内**同时拥有医用电气设备、实验室设备和有源植入物电磁兼容检测授权的综合实验室。


我司以“科学、创新、求实、高效”为宗旨,不断开拓,与时俱进,科学发展,立足广东,面向全国,接轨国际,着力建设集产品检验、标准研究、技术服务为一体的综合性医疗器械检验机构。

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