上海市医疗器械检验中心-上海市医疗器械质量监督检验中心

百检网 2021-11-16

CCIC百检网医疗器械检验中心是中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家药品监督管理局(NMPA)等有关部门分别审查认可的***综合性医疗器械质量监督检验机构。位于江苏苏州及广东深圳,承接上海,广东,北京,东三省等医疗器械制造大省企业送检服务!

医疗器械检测



主要职责:负责授权范围内医疗器械产品检验,包括委托检测注册检验、监督抽检、海关委托商检等;开展医疗器械科学研究工作;开展医疗器械风险评估工作;开展医疗器械技术服务;

在检测技术管理方面,国内**通过了ISO/IEC 17025实验室认可。

百检网给实验室力量雄厚,检测设备精良,检测范围涵盖了医疗器械电气安全、生物安全、电磁安全、材料安全和性能检验、生物实验室、动物实验室、无线射频实验室、电池实验等等各技术领域。



有源医疗器械检测室:负责有源器械产品的检验、标准和科研工作。承担医用电生理设备、有源植入物、有源手术设备、有源诊断设备、放射治疗设备、物理治疗康复设备、医用光学/激光设备、口腔科设备、超声图像诊断设备、X射线诊断设备、磁共振成像设备、听觉/助听设备、输液/注射设备、实验室用电气设备、无影灯、医用病床等辅助设备等各类有源医疗器械产品及家用设备、可穿戴设备、网络安全工程等检验工作;承担国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室支持工作;



无源器械检测室:负责无源医疗器械产品的检验、标准和科研工作,承担外科器械、注射穿刺器械、机械避孕器具、医用防护产品、输液输注器具、介入器械、心血管植入物、医用护理产品等无源医疗器械产品检验工作

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