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有源医疗器械注册检验为产品全性能试验，也称型式检验。办理**类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告，不需要做注册检验，第二类、第三类产品均需要做注册检验。
其注册检验通用的无非就是四大项：安规、电磁兼容、环境试验以及产品自身的性能测试，
EMC包括两个方面的要求：一方面是指电子、电气设备或系统在正常运行过程中不会影响处在同一环境下的其他设备正常运行，即对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，这就是我们常说的EMI（Electro Magnetic Interference）电磁干扰。
这也就要求设备对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即我们常说的EMS（Electro Magnetic Susceptibility）电磁抗扰度，EMS是没有一个具体的限值的，而是有一个符合性准则，后面再谈。
EMC（电磁兼容）=EMI（电磁干扰）+EMS（电磁抗扰度）
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医疗器械涉及的电磁兼容性标准包括 ：
针对医用电气设备和系统的YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》；
针对检验诊断类医用电气设备的GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》和GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》；
以及已经发布实施的一些医疗器械国家标准和行业标准中对电磁兼容性的特别要求，这些特别要求或是标准的一部分，或是一个完全针对电磁兼容性的标准，如GB/T25102.13-2010《电声学助听器第13部分：电磁兼容 （EMC）》。
我们这里结合医疗器械行业标准YY0505-2012简单介绍一下试验项目，后续会单独详细介绍每一个测试项目：
YY0505-2012针对EMC规定中的电磁发射测试项目（4项）如下
电源端子传导骚扰电压（传导骚扰 CE）：GB4824、GB4343、GB17743；辐射骚扰（RE）：GB4824、GB4343.1、GB17743；断续骚扰（喀呖声）：GB4824、GB4343.1;谐波电流发射：GB17625.1;电压波动/闪烁发射：GB17625.2
辐射发射RE---通过空间以电磁波的形式发射电磁骚扰能量。
传导发射CE（其中包括功率，喀呖声）---通过导线以电压电流的形式发射电磁骚扰能量。
谐波（Harmonics） ---设备工作时向交流供电电源注入的50Hz高次谐波。
电压波动和闪烁（Flicker） ---设备工作时引起的交流供电电压的起伏波动。
YY0505-2012针对EMC规定中的电磁抗扰度测试项目如下：
静电放电（ESD）：GB/T17626.2
射频辐射抗扰度（RS）：GB/T17626.3
射频传导抗扰度（CS）：GB/T17626.6
电快速瞬变脉冲群抗扰度（EFT）：GB/T17626.4
工频磁场：GB/T17626.8
浪涌抗扰度（Surge）:GB/T17626.5
电压暂降、短时中断和电压变化：GB/T17626.11
辐射抗扰度 RS---对空间骚扰电磁波的抗扰度。
传导抗扰度CS---对导线传导的骚扰电压和电流的抗扰度。
静电放电ESD---对静电放电产生的脉冲骚扰的抗扰度。
电快速瞬变脉冲群EFT---对某些电路产生的群脉冲骚扰的抗扰度。骚扰从导线加入。
浪涌（surge）---对雷电或某些电路产生的脉冲骚扰的抗扰度。骚扰从导线加入。
电压暂降、短时中断和电压变化（DIP）---对供电电源变化的抗扰度。
工频磁场（PMS）---对50Hz交流电产生的强磁场的抗扰度
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