那些医疗器械设备需要做动物实验?-权威医疗设备检验中心电话

百检网 2021-11-16

已明确做动物实验的类别

颅脑类器械

  结构性心脏病类

颅内动脉瘤血流导向装置可吸收硬脑膜(脊)膜补片颅内取栓支架弹簧圈、生物胶(液态栓塞剂)微导管(抽吸导管)颅骨锁引流管DBS电磁类植入性神经刺激器

人工心脏瓣膜心脏瓣膜成形环心脏起搏器药物球囊射频(冷冻)消融器械心脏封堵器植入式心室辅助装置心耳闭合器冠心病诊断类器械

  血管疾病类器械

  可吸收外科止血材料

药物洗脱支架人工血管胸主/腹主动脉覆膜支架药物涂层球囊扩张导管支架型取栓器械

止血粉止血海绵止血纱布止血膜/止血凝胶止血夹(结扎夹或可吸收结扎夹)

  骨科类材料

  各类补片

骨内固定用可降解金属螺钉有机高分子材料可降解骨板/骨钉可吸收外科锚钉各类骨填充材料锥体融合器骨置换器械(关节器械)

疝修补补片可吸收外科补片口腔修复膜吻合口垫片肛瘘塞

  导管

  呼吸系统材料

中心静脉导管

肺膜氧合器(ECMO)人工气管

  牙科类材料

  肿瘤治疗类

牙种植体

各种栓塞产品

  眼科类材料

  神经系统类

脱细胞角膜植片泪道再建产品

神经导管

  敷料

  手术留置性材料

生物敷料含壳聚糖敷料含银敷料烧伤烫伤敷料(脱细胞基质)

缝线(可吸收)吻合器可吸收吻合钉结扎夹

  有源植入性器械

  有源非植入性器械

有源功能性有源辅助性手术导航系统

癌类治疗的消融产品

  其它类

各类防粘连材料粘合剂、粘堵剂软组织切割系统

双*血管闭合设备(妇科)泌尿系统透析材料体外除颤产品

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