广州医疗器械第三方检测机构百检网是国内知名的医疗器械检测机构
,拥有江苏苏州及广东深圳两大医疗检测实验室,为国内外医疗器械制造企业提供医疗器械检测、医疗器械测试及医疗器械认证等主要服务,以及医疗器械注册咨询、医疗器械备案咨询等服务。我司医疗实验室设备齐全,可对无源医疗器械和有源医疗器械提供全项检测,有需要欢迎咨询!
一、无源医疗器械检测产品
1,表面接触器械
电*、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等
用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2,外部接入器械
输血、输液器、延长器、转移器等
腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
血管内导管、临时性起搏电*、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等
3,植入医疗器械
矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
起搏器电*、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等
二、医疗器械检测项目
1.常规安全测试:
温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
2.电磁兼容测试:
电源端子骚扰电压,辐射骚扰,谐波电流,电压波动和闪烁,静电放电抗扰度,射频辐射抗扰度,工频磁场抗扰度,电快速瞬变脉冲群抗扰度,射频传导抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
3.产品特殊标准的测试:
例如:血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等,以及监护,神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。
医疗器械检测之生物相容性:
体外细胞毒性试验 |
鼠伤寒沙门氏菌回复突 |
变试验 |
致敏试验 |
基因突变试验 |
皮肤刺激试验 |
血栓形成试验 |
皮内刺激试验 |
凝血试验 |
急性全身毒性试验 |
亚急性全身毒性试验 |
血小板粘附试验 |
补体激活试验 |
亚慢性全身毒性试验 |
慢性全身毒性试验 |
肌肉植入试验 |
溶血试验 |
热源试验 |
染色体畸变试验 |
骨植入试验 |
骨髓微核试验 |
材料特征分析 |
皮下植入试验 |
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内毒素物理、化学性能检测
包装验证
清洁消毒验证
生物安全评价
临床前功能评价
我司是国内外知名的医疗器械检测机构,可谓国内医疗器械厂家提供产品检测,目前多地已经开放第三方医疗器械检测资质,我司检测资质受广西,湖南,江苏等地药监局认可。广东等地也在相机开放。除提供医疗器械检测之外,还可协助企业完成医疗器械FDA认证、医疗器械CE认证、医疗器械CFDA认证等服务有需要欢迎咨询400-101-7153,更多请查阅:https://www.baijiantest.com/yiliaoqixie.html
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