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FDA关于医疗/可穿戴设备指南的主要检查领域是:
1.无线共存
2.性能
3.数据的完整性
4.安全
5.电磁干扰/电磁兼容
我们经验丰富的工程师专注于产品设计要求(21 CFR 820.30)的标识,文档和实施,以及设计验证和确认(21 CFR 820.30)以及风险管理过程和程序。百检网将准备一份定制的测试计划,执行测试,并协助提交FDA批准。咨询热线:400-101-7153选医疗
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