深圳注射器生物相容性检测机构

深圳注射器生物相容性检测机构‘深圳百检网’注射器与人体会产生直接接触，顾生物相容性项目是他的必做项目之一！生物相容性通常情况可以分两种，一是生物学反应，二是材料反应两钟，生物反应部分是指血液反应，免疫反应和组织反应；材料反应主要包括材料物理和化学性质的一些变化。

生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。根据国际标准化组织（International Standards Organization，ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后，对特定的生物组织环境产生影响和作用，生物组织对生物材料也会产生影响和作用，两者的循环作用一直持续，直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。

生物相容性主要决定于材料的性质和用途。材料及制品本身的性质，包括形状、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制备过程残留的有毒低分子物质、材料加工工艺污染、材料在体内的降解产物等都与其生物相容性相关。材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症；长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用；与血液接触引起凝血功能异常和溶血等，因此，当考虑将材料用于生物医学领域时，其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。

生物学评判实验的特性及评判

1）直接用材料和医疗器材植入身体内，与组织、血液或体表组织、血液触及开展实验，绝大多数的身体内实验是通过外科无菌手术操作方法开展的。

2）绝大多数身体内、体外生物学试验检测样品在明文规定的浸提条件下浸提，开展实验。

3）开展体外细胞培养，观测样品的细胞毒性，测定浸提液或材料对细胞溶解（细胞死亡）、抑制生长的毒性作用。

4）血液相容性实验是通过材料和医疗器材直接接触血液，**观测对血小板激活、血栓形成的凝血作用，其次观察血浆蛋白、血液有形成分和补体系统、细阿胞因子的作用。

5）致癌物质实验是用不同形状、大小、表面状态的材料植入身体内某一部位，观察动物一整个寿命期材料和医疗器材对身体内潜在的致癌物质作用。

6）降解试验是采用各种体内外方法，测定材料和医疗器械的降解程度、力学强度的变化，了解降解产物在体内的吸收、分布、代谢过程，评价材料对机体的有害作用。

7）植入试验是将生物材料和医疗器械埋入动物体内某些部位，埋入不同时间材料对局部的组织病理学的改变。

生物相容性测试有生物安全性和生物功能性原则。生物安全性原则的目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性，比如细胞毒性和致癌性。生物材料对于宿主是异物，在体内必定会产生某种应答或出现排异现象，因此要对生物材料进行生物安全性评价，确保材料被宿主接受，不产生有害作用。生物功能性原则是指在特殊应用中“能够激发宿主恰当地应答”的能力，不仅要对生物材料的毒副作用进行评价，还要进一步评价材料对生物功能的影响。

转载注明：https://www.baijiantest.com/