医疗器械/药品毒理试验 LD50毒理性测试
LD50是指半数致死量
1.急性经口毒性(Acuteoral toxicity):一次或在24h 内多次经口给予实验动物受试物后,
动物在短期内出现的健康损害效应。
2.经口LD50(半数致死量,Medium lethal dose):经口一次给予受试物后,引起实验动物
总体中半数死亡的毒物的统计学剂量。以单位体重接受受试物的重量(mg/kg 或g/kg)来表
示。
2.试验报告
试验报告应包括如下内容:
(1)受试物名称、理化性状、配制方法、所用浓度;
(2)实验动物的种属、品系和来源(注明合格证号和动物级别);
(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;
(4)所用剂量和动物分组,每组所用动物性别、数量及体重范围;
(5)染毒后动物中毒表现和死亡情况及出现时间,大体解剖及病理所见;
(6)计算LD50 的方法;
(7)列表报告
毒理性检测常见项目一般有急性经口，急性吸入，急性皮肤刺激，皮肤致敏，皮肤刺激等试验。
一：急性经口毒性试验
一般化妆品原料，农药及原料，化学品的新品研发和上市之前都需要做毒性评估试验，急性经口毒性试验是产品研发的**步试验阶段，试验结果可作为原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量的依据。
化学品急性经口毒性测试GB/T 21603
化妆品急性经口毒性测试GB7919-1987
农药急性经口毒性试验GB15670
二：急性经皮毒性试验
农药急性经皮毒性试验：GB15670
化妆品急性经皮毒性试验：gb7919
化学品急性经皮毒性试验：GB/T21606
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测试项目 |
标准 |
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多次皮肤刺激/腐蚀性试验 |
GB/T 21604-2008、OECD 404、化学品测试方法（环保部 第二版） 404、GB 30000.19-2013、GB/T 21604-2008 |
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急性经口毒性试验 |
GB/T 21603-2008、OECD 401/420/423/425、化学品测试方法（环保部 第二版） 401/420/423/425、GB 30000.18-2013、GB/T 21603-2008 |
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急性经皮毒性试验 |
GB/T 21606-2008、OECD 402、化学品测试方法（环保部 第二版） 402、GB 30000.18-2013、GB/T 21606-2008 |
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急性皮肤刺激/腐蚀性试验 |
GB/T 21604-2008、OECD 404、化学品测试方法（环保部 第二版） 404、GB 30000.19-2013、GB/T 21604-2008 |
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急性吸入毒性试验 |
GB/T 21605-2008、OECD 403、化学品测试方法（环保部 第二版） 403、GB 30000.27-2013、 |
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急性眼刺激/腐蚀性试验 |
GB/T 21609-2008、OECD 405、化学品测试方法（环保部 第二版） 405、GB 30000.25-2013 |
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精子畸形试验 |
化学品毒性鉴定技术规范(2007年版) |
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快速生物降解性 密闭瓶试验 |
GB/T 21831-2008、OECD 301D、化学品测试方法（环保部 第二版） 301D |
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两代繁殖毒性试验 |
GB/T 21758-2008、OECD 416、化学品测试方法（环保部 第二版） 416、GB 30000.24-2013 |
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慢性经口毒性试验 |
GB/T 21759-2008、OECD 452、化学品测试方法（环保部 第二版） 452 |
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慢性经皮毒性试验 |
GB/T 21759-2008、OECD 452、化学品测试方法（环保部 第二版） 452 |
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慢性吸入毒性试验 |
GB/T 21759-2008、OECD 452、化学品测试方法（环保部 第二版） 452 |
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皮肤变态反应试验(皮肤致敏试验) |
GB/T 21608-2008、OECD 406、化学品测试方法（环保部 第二版） 406、GB 30000.21-2013、GB/T 21608-2008 |
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蚯蚓急性毒性试验 |
GB/T 21809-2008、OECD 207、化学品测试方法（环保部 第二版） 207、GB/T 21809-2008 |
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生殖和发育毒性筛选实验 |
GB/T 21766-2008、OECD 421、化学品测试方法（环保部 第二版） 421、GB 30000.24-2013、 |
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体内哺乳动物嗜多染红细胞微核试验 |
GB/T 21773-2008、OECD 474、化学品测试方法（环保部 第二版） 474、 |
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体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
OECD 473、化学品测试方法（环保部 第二版） 473、GB/T 21794-2008 |
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细菌回复突变试验（Ames试验） |
OECD 471、化学品测试方法（环保部 第二版） 471、GB/T 21786-2008 |
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亚急性经口（28天）毒性试验 |
GB/T 21752-2008、OECD 407、化学品测试方法（环保部 第二版） 407、 |
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亚急性吸入（14/28天）毒性试验 |
GB/T 21754-2008、OECD 412、化学品测试方法（环保部 第二版） 412 |
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亚慢性经口毒性试验 |
GB/T 21763-2008、OECD 408、化学品测试方法（环保部 第二版） 408 |
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亚慢性经皮毒性试验 |
GB/T 21764-2008、OECD 411、化学品测试方法（环保部 第二版） 411 |
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亚慢性吸入毒性试验 |
GB/T 21765-2008、OECD 413、化学品测试方法（环保部 第二版） 413 |
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致畸试验(GLP) |
化学品毒性鉴定技术规范(2005年版) |
试验目de
急性皮肤毒性试验可确定受试物能否经皮肤吸收和短期作用所产生的毒性反应，可为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量提供依据。
化学品，食品，药品等毒理性试验检，深圳百检网检测测具备CMA,CNAS资质，报告全球认可，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验服务机构！提供急性经口，经皮，吸入等（亚）急性毒性试验。为企业提供检测前的技术指导，检测中的服务，检测不通过的整改建议等一站式检测服务！
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