医用外科口罩执行标准

百检网 2021-11-16

医用外科口罩执行标准

一、平面口罩材料

1、EN14683-2014医疗口罩材料



2、ASTM F2100-2004  医疗口罩材料




3、YY0469-2004  医用外科口罩技术要求



二、 防尘口罩材料 

1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009





备注:新标准规定了口罩的标示方法,比如NR代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。

加载测试的重量是1. 5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm,加载的时间就是125min, 或者是951pm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20, FFP2的吸气阻力达到50mmH20, FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FP1的吸气阻力达到30MMH20, FFP2的吸气阻力达到40mmH20, FFP3的吸气阻力达到50mmH20;


2、美国阻尘口罩标准:NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84) 


测试物质:NaCl&DOP   粒径:0.3μm  测试流速:85L/Min


N (Non-oil resistance), 95, 99  100防 护非油性悬浮颗粒,无时限,测试物质: 0.3μm NaCl气溶胶, 测试流速: 85L/Min

R (oil-Resistance), 95, 99, 100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时;

举例结构: 42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布; 

P(oil-Proof),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限,一-般情况下,供应商建议使用40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。

结构一般是,测试物质: 0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油, 测试流速:85L/Min;

3M口罩举例结构:纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布;具体克重不详。


3、GB2626-2006自吸防护用品一自吸过滤式防颗粒物呼吸器





注:吸气阻力不大于350pa,呼气阻力不大于250pa,加载测试不大于200mg,测试流量为85lpm


4、GB32610-2016 日常防护型口罩技术规范






注:当口罩的防护级别达到A级,其过滤效率应该95%以上(包括95%),当口罩的防护级别在B、C、D级时其过滤效率应该在90%以上(包括90%),测试是口罩的数量不少于10个。



注:[1]仅考核染色和印花部分

[2]仅考核经过环氧Z烷处理过的口罩

[3] 仅考核配有呼气阀的口罩

[4]指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌

注:该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的,其阻力要求比GB2626标准严格。


5、PM2.5防护口罩TAJ1001-2015 中国纺织商业协会






注:该标准的分类是F90,F95,F是fang的打头字母,但该标准只采用非油性的粒子测试,其阻力要求高于GB2626和日常防护型口罩标准。

2)、PM2.5 口罩的选择

a)当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时,即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于100-200,也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150μ g/m3时,建议使用F90级PM2.5防护口罩。

b)当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时,即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于200-500,也就是PM2.5324小时平均浓度介于150-500μ g/m3 时,建议使用F95级PM2.5防护口罩。

c)当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m3时,建议避免户外活动。


6、GB19083-2010 医用防护口罩技术要求



注:气流阻力:在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35mm HO)。

合成血液穿透:将2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

有高低温热老化测试要求,合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2008).






百检网口罩检测及熔喷布检测项目:

·  熔喷无纺布产品检测 熔喷布检测 口罩原材料检测 FZ/T 64034-2014 纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布

·  口罩辅料检测 熔喷布检测 熔喷无纺布辅料检测-粘合衬 FZ/T 64041-2014 熔喷纤网非织造粘合衬

·  口罩熔喷布 熔喷无纺布原料检测-聚丙烯熔喷专用料 GB/T 30923-2014

更多阅读:

医用外科口罩标准YY0469-2011》

一次性医用外科口罩标准》

医用外科口罩标准yy0469-2013》


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