红外额温枪中美欧准入标准参考。额温枪作为集体测温的神器，目前生产企业较少，产品在各个平台上也是处于供小于求状态。额温枪进入各个地区市场也需要满足不同法规要求，下面小编总结下额温枪在中国、欧盟、美国检测标准。
红外额温枪中国标准
通用标准：
GB 9706.1-2007（医用电气设备第1部分-安全通用要求）；
YY 0505-2012（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；
GB/T 14710-2009（医用电器环境要求及试验方法）；
专标：
GB/T 21417.1-2008（医用红外体温计第1部分：耳腔式）；
参考以上国行标，企业应制定适合自身产品的技术要求。
红外额温枪欧盟CE认证标准
EN 60601-1:2006/A1：2013（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；
EN 60601-1-2:2015（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；
EN 60601-1-11:2010（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；
ISO 80601-2-56:2018（医用电气设备第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。
红外额温枪美国FDA 510(k)认证标准
IEC60601-1:2005+A1：2012（医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；
IEC60601-1-2:2014（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；
ISO80601-2-56:2018（医用电气设备第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。
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