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医疗器械安规检测测试产品：
电子体温计、 红外体温计、电子血压计、电子腹腔镜、电子内窥镜、心电图机、多参数监护仪、脉搏血氧仪、治疗灯、雾化器、神经肌肉刺激器、高压电位治疗仪、电疗仪器 、磁疗仪器、助听器
医疗器械安规检测项目及标准
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测试项目 |
标准 |
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通用标准 |
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通用要求 |
IEC / EN 60601-1 |
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并行标准 |
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可用性 |
IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366 |
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告警系统 |
IEC / EN 60601-1-8 |
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家用医疗设备 |
IEC / EN 60601-1-11 |
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专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
IEC / EN 60601-2-10 |
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心电相关设备 |
IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47 |
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血压计 |
IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1 |
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多参监护仪 |
IEC / EN 60601-2-49 |
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体温计 |
ISO / EN ISO 80601-2-56 |
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光源设备 |
IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57 |
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脉搏血氧仪 |
ISO / EN ISO 80601-2-61 |
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助听器 |
IEC / EN 60601-2-66 |
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更多专用要求 |
IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX, ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX |
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