斯坦德检测作为一家集团化运营的综合性第三方检测机构，在总部山东青岛建有上万平的综合性检测基地，并且在天津，武汉，常州，重庆，西安等核心地区都设有专业的检测研发实验室和办事处，专业提供轨道交通、防火阻燃、汽车零部件、电线电缆、高分子材料、环境、能源、金属、化工、食品等领域检测研发服务，为各企事业单位量身提供检验检测、咨询鉴定、质量控制等一站式服务的第三方检测机构。
I类药包材 | 药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片（复合袋）、塑料输液袋、药用塑料瓶、雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。软膏管、气 |
II类药包材 | 药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黄料、白料）药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。 |
III类药包材 | 抗生素瓶铝（合金铝）盖、输液瓶（合金铝）、铝塑组合盖、口服液瓶（合金铝）、铝塑组合盖等。 |
1、实验前沟通
收集样品包装材料、药品处方、制剂类型、生产工艺等信息，为药厂客户量身制定药包材相容性实验方案。
2、测试方法开发与验证
根据2015年中国药典、《药品包装材料与药物相容性指导原则》等指导标准进行测试方法开发与验证。
3、模拟、提取实验
模拟药品在生产、存储、运输和使用过程中可能面临的*端条件进行提取实验，考察包材相容性指标。
4、迁移、吸附实验
根据CFDA要求，对样品进行加速和长期稳定性实验，并严格记录和保存实验原始数据。
5、安全性评估报告
依据美国药典委员会 35-UF30、美国环境保护署（EPA）数据库、欧洲药品局（EMA）推荐的遗传毒性致癌物、《日本医药添加物事典》和CFDA等标准对药包材相容性数据进行安全性评估。
我们可以帮助您：
1.质量及安全性：确定产品原料、半成品、成品的质量及安全性 | |
2.内部质量把控：提供产品质量数据，排查产品性能是否达标 | |
3.招投标检测报告：根据检测要求进行相关检测，提供检测报告 | |
4.研发及个性化服务：根据客户要求，提供非标试验及研发服务 | |
5.保护客户权益：保障原料供应商、生产加工企业、私人业主、经销商等各类客户相关权益 |
剂 型 | 相容性重点考察项目 |
原料药 | 性状、熔点、含量、有关物质、水分。 |
片 剂 | 性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 |
胶囊剂 | 外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分（含囊材）、粘连。 |
注射剂 | 外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。 |
栓剂 | 性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。 |
软膏剂 | 性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、有关物质（乳膏还应检查有无分层现象）、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。 |
眼膏剂 | 性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。 |
滴眼剂 | 应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压 |
丸剂 | 性状、含量、色泽、有关物质，溶散时限、水分。 |
口服溶液剂、糖浆剂 | 性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。 |
口服乳剂 | 性状、含量、色泽、有关物质 |
散剂 | 性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。 |
吸入气（粉）雾剂 | 容器严密性、含量、有关物质、每揿（吸）主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。 |
颗粒剂 | 性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。 |
透皮贴剂 | 性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量。 |
搽剂、洗剂 | 性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色 |
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