2015年,《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》和新版《化妆品安全技术规范》(征求意见稿)的发布在整个行业内引起了广泛的讨论。
2015年11月30日,《化妆品监督管理条例》的参与制定者之一——中山大学附属第三医院皮肤科主任赖维接受了《消费者报道》记者专访,结合本刊此次口红的对比测评专题,就口红的质量与安全问题,以及即将出台的新规范作了阐释。
他认为,正规口红含铅量远小于日常摄入,消费者不必谈铅色变,而许多企业宣称的“不含防腐剂”不能轻信。
(下文中:消=消费者报道,赖=赖维)
口红“安全性”概念似是而非
消:有媒体曾报道,若长期使用口红,会有慢性铅中毒的危险,是这样的吗?
赖:这则报道没有错,口红*大的担忧是铅中毒,但有两点需要明确。
**,依照化妆品相关规范生产和销售的口红产品,不存在铅超标问题;
其次,日常生活中*微量的铅摄入不可避免,饮用水、陶瓷的茶具、碗、污染区域生产的粮食和蔬果等都含有微量铅,汽车尾气也是微量铅的重要来源,但由于人体自身有解毒和排泄系统,故少量的摄入并不会对人体的健康产生太大的影响,也不会造成危及健康的积蓄。
毒性物质的危害是要讲剂量的,不必谈“毒”色变。购买和使用正规产品,便无需担心。
消:很多消费者介意食品、化妆品中的防腐剂,部分企业也会打出“不含防腐剂”的概念,对此您怎么看?
赖:防腐剂对于食品和化妆品的保存是必要的。正规防腐剂也经过了国际专家的严格毒理学安全评估。
不过,不含防腐剂的确可以做到,如果产品是完全真空包装,且其包装具有只能压出产品,产品不会回缩瓶中,这样的产品确实可以做到不含防腐剂。
而部分企业“不含防腐剂”的概念,一种是虚假宣传,另外的一种情况则是企业在和消费者玩文字游戏。
因为中国《化妆品卫生规范》(2007版)中容许使用的防腐剂清单有56种,企业使用这56种之外其他防腐剂或者具有防腐功能的成分时,也可能宣称“不含防腐剂”或“不添加防腐剂”,但肯定会有防腐的成分。
事实上,没有防腐成分的产品更不安全,对于常温保存的产品尤其如此。
消:消费者如何避免口红过敏?口红过敏了怎么办?
赖:使用新买的口红时可先在小范围皮肤上做皮肤使用试验,确定不会引起过敏后方可正常使用,同时不建议经常更换不同品牌或品种的口红,以减少过敏的几率。
出现过敏时,**是停止使用可能引起过敏的口红,同时用牙膏等清洁产品温和、彻底地将残留口唇上的口红清洁干净,然后视过敏症状的轻重使用一些抗组胺药、外涂弱-中效的糖皮质激素,一般2-3天即可痊愈。严重者需及时到正规医院的皮肤科去就诊。*重要的是,不能再涂引起过敏的口红。
消:“儿童用化妆品”“孕妇用化妆品”与普通成人用的化妆品有何不同?
赖:中国只有“儿童用化妆品”,没有“孕妇用化妆品”的品类。“儿童用化妆品”与普通成人用的化妆品的区别是多方面的,主要有两点:
儿童用化妆品的安全性要求要更高,比如对微生物的检出量,成人一般产品(眼部和唇部产品除外)的菌落数为1000cfu/ml或1000cfu/g,而婴儿或儿童产品为不得超过500cfu/ml或500cfu/g,对防腐剂等的要求也是更加严格;
儿童用化妆品的成分更加简单。儿童用化妆品没有彩妆,也没有香水、美白、抗皱等产品,主要是清洁、保湿、防晒产品。
新技术规范或为国际*严标准之一
消:国内可以做化妆品功效检验的机构很少,也缺乏统一的标准依据。您认为原因是什么?国内外的功效测试现状有什么差异?具体到彩妆行业情况又如何?
赖:中国原来的法规没有要求企业做功效宣称时要有科学的实验依据,企业在功效验证上的需求并不多;
此外,国内的特殊用途化妆品仍然实行行政许可检验制度,而这些检验只能在国家有关部门认定的实验室中进行。
关于功效检验方法,不仅是国内,国际上目前也没有统一的方法和标准。而且因为产品层出不穷、科技日新月异,新的评价方法、技术和设备也不断涌现,很难统一用什么方法和标准,但测试方法一定要有基本的科学原则。
目前国内外在化妆品功效检验的水平和方法上有差距,但还不是很大,主要的差距是实验场所的条件及先进的仪器设备的缺乏。几家国家认定的机构及一些有条件的企业正想联合起来制定一些化妆品功效检验方法的原则性的指导意见供大家参考。
具体到彩妆,国内与国外的差距还是比较明显的,目前国内多数实验室没有建立关于彩妆色彩、明艳度、粘附性能等方面的功效评价方法,保湿功效的检验也不多,这与国内企业不重视,对彩妆功效检验的需求不高有关系。
消:《化妆品卫生规范》(07版)并改名为《化妆品安全技术规范》的意义是什么?
赖:改名是很有意义和必要性的。因为这两份规范的内容都是保障化妆品安全生产和销售的规范条例。
但用“化妆品卫生规范”显得比较笼统,“卫生”之说容易让人产生误解。改名为《化妆品安全技术规范》更能贴切规范的内容和初衷。
消:《化妆品安全技术规范》对有害物质的限量降低,禁用物质增多,限用物质范围缩小,对化妆品的质量要求严格不少,可以说这是目前国际上*严格的标准了吗?
赖:新的《化妆品安全技术规范》确实做了如上所述的修订,主要是参考近年来美国FDA、欧洲COLIPA、日本JCIA等政府或行业组织相应的法规或规定修订的内容,再结合中国的实际情况来制定的。中国化妆品监管的要求和技术已经基本和国外接轨,可以说这是目前在国际上*严格的标准之一。
消:新的《化妆品安全技术规范》施行以后,会对整个化妆品行业产生什么影响?
赖:我个人认为对整个化妆品行业的影响不会很大,化妆品企业只需要根据该规范的要求调整产品的原料、配方,使自己的产品符合新规范的规定,各家检验机构按照新规范的要求建立和调整相关的检验方法即可。对一些原来不在FDA化妆品管理范围内的产品(如牙膏等),生产企业对新的监管部门会有一个初期的适应过程。