ASTM D3475和CPSC CFR 152 0173 3840.20认证前景
美国(加拿大)等国家每年2~5岁意外中毒上万儿童的国家不计其数。儿童中毒的安全隐患是美国(加拿大)国家和家庭重点关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋,是防护儿童安全的后一道屏障,增加制药产品的安全瓶盖,试剂瓶盖设计中扭开难度,包装袋打开设计的复杂度是对儿童安全的保障和安全可靠性。并对设计好的安全瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试,获得包装许可。
美国为了有效防止2~5岁儿童中毒事件发生,1970年,美国国会通过了危险物品包装法案,授权美国消费产品安全委员会来规范产品包装的安全标准《ASTM D3475-15儿童安全包装的标准分类》测试和美国消费品安全委员会CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec152 0173 3840-20测试这两种方案。 企业只要满足上面两种测试方案中的一种,都可以得到认可。
方案一:ASTM D3475防儿童包装功能测试
测试时间:3-4周
测试目的:防儿童打开包装袋,安全瓶盖
样品数量:400个
ASTM D3475测试要求对象:
要求200个小孩年龄分布
每组30%年龄在42-44个月之间的60人;
每组40%年龄在45-48个月之间的80人;
每组30%年龄在49-51个月之间的60人。
儿童年龄算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一个月算。
注:小孩每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10%
要求100个成年人年龄分布
每组30%年龄在50–54岁之间的25人;
每组40%年龄在55–59岁之间的25人;
每组30%年龄在60–70岁之间的50人;
男女比例:30%:70%,其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。
美国ASTM D3475测试常见产品类型:
防儿童打开包装袋ASTM-D3475-15测试
防儿童打开瓶盖ASTM-D3475-15测试
试剂瓶ASTM-D3475-15测试
药品盖ASTM-D3475-15测试
食品包装袋ASTM-D3475-15测试
保健品瓶盖ASTM-D3475-15测试
泡腾片盖ASTM-D3475-15测试
医疗包装瓶ASTM-D3475-15测试
组合瓶盖ASTM-D3475-15测试
0PC瓶ASTM-D3475-15测试
0COP瓶ASTM-D3475-15测试
口服液聚酯瓶ASTM-D3475-15测试
儿童安全包装盒ASTM-D3475-15测试
安全药瓶ASTM-D3475-15测试
挤压瓶ASTM-D3475-15测试
包装袋ASTM-D3475-15测试
方案二:CPSC测试CFR-2016-title16-vol2-sec152 0173 3840-20(简称US 16 CFR § 152 0173 3840.20)标准
测试时间:3-4周
测试目的:防儿童打开包装袋,安全瓶盖
样品数量:400个
CPSC测试对象及要求:
要求1:200个孩子测试要求
30%的孩子在每组的年龄为42-44个月,50个孩子。
40%的个孩子中有组别为45-48个月,50个孩子。
30%的孩子年龄49-51个月,50个孩子。
注:男孩和男孩之间每个年龄段的女生人数不超过孩子数量的10%在那个范围内。
要求2:中老年龄100人测试要求
25%的参与者应为50-54岁,25人
25%的参与者为55-59岁的年龄,25人
50%的参与者应为60-70岁 ,50人
要求3:
70%为女性成年人。
30%为男性成年人。
注:不超过35%的测试者获得过测试现场。