日前浙江康明生物科技股份有限公司收到浙江省药监局颁发的《医疗器械产品注册证》和绍兴市市场监管局颁发的《医疗器械生产许可证》,公司也因此成为柯桥区**医用一次性口罩生产企业,填补柯桥区医用口罩生产空白。
浙江康明生物科技股份有限公司原本是一家服装企业,新冠疫情全球蔓延以来,公司收到大量口罩订单。
区市场监管局得知企业有转型生产口罩需求,上门送服务,特地为企业开启医疗器械生产企业审批绿色通道,指导企业按照政策文件开展生产,并就生产场地、申报材料、注册送检等环节全程指导、服务,并顺利通过省药监局医疗器械质量管理规范检查。
昨日经过严格审查,浙江康明生物科技股份有限公司顺利取得柯桥区首张医用一次性口罩生产许可证,全面投产后医用一次性口罩日产量将达到50万只。
据了解,截至目前防控疫情所需医疗器械生产企业新办9家。