昨日记者获悉，手足口疫苗三期临床试验结果揭晓，疫苗可使疾病保护率达到95%。这也就意味着，一旦上市，长期困扰患儿和家长的手足口疾病将得到有效防控。
据介绍，这种EV71 疫苗III期临床研究从去年1月6日正式启动，先后对1万余名婴幼儿进行了疫苗接种，完成了长达一年的流行病学保护效果观察。结果显示，连续三批 EV71 疫苗均能在6个月至5岁人群产生良好的免疫，并具有较好的安全性。手足口病是一种婴幼儿常见的传染病，夏季为手足口病发病高峰。因为幼儿园经常发生疫情，该疫苗需要打两针，6岁以下都要打。该疫苗有望于今年下半年获批上市。不过目前尚未研究是否纳入计划免疫，上市后其价格将参考二类疫苗价格定价。 尽管手足口病可防可治，但是，目前，全球仍没有预防EV71感染的疫苗，以及公认的特效治疗药物。中国疾病预防控制中心流行病学首席科学家曾光表示，在缺乏有效治疗手段和疫苗尚未研制成功的情况下，未来一段时间内，手足口病还将处于高发态势。
北京科兴生物制品有限公司研制的EV71(手足口病)疫苗，是用肠道病毒71型接种非洲猴肾细胞，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成。目前，临床试验用EV71疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定，预计临床试验将很快启动。疫苗研发负责人尹卫东今天介绍，Ⅰ、Ⅱ期临床试验中，主要对EV71疫苗的安全性和有效性进行研究，在Ⅲ期临床试验中，则重点进行疫苗流行病学保护效果及疫苗免疫持久性研究。
