从武汉海关获悉,今年一季度,湖北省进
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湖北医用防护用品生产能力明显提升
湖北日报讯,记者从湖北省药监局获悉,该局建立和完善疫情期间审评核查工作新机制,全力支持和服务药械企业复工复产。截至目前,湖北医用防护服企业从疫情前的4家增至11家;新批准20个医用口罩、手术衣类产品,医用口罩企业增至48家65个产品;医用隔离衣企业从18家增至近60家,医用防护用品的生产供应保障能力明显提升。
省药监局相关负责人表示,省药监系统发挥电子化系统作用,实现远程网络申报无障碍。可24小时通过药品医疗器械电子化审评系统提交申报资料和补充材料,网上接受技术审评意见通知书。审评员和企业人员通过线上沟通交流,办理药品医疗器械技术审评事项。截至目前,完成非应急审评办件15件,其中药品注册10件、药品生产2件、药品经营3件,办结率****。
建立内部联动工作机制,实现现场检查不耽误。由于目前武汉仍处于交通管制期,专职检查员无法到其他市州进行现场检查。省药监局打破常规,特事特办,建立技术审评核查中心组织、分局实施的新工作机制,保证药品现场检查正常开展。省药监局审批中心与武汉、宜昌、孝感、江汉等分局高效联动,按照药品企业的预约时间,已顺利完成宜昌人福药业、宜昌东阳光药业、远大医药等9家重点药品企业的现场检查和抽样工作,为湖北企业和产品抢占市场先机争取宝贵时间。
继续开展应急审评核查,实现产品保供不断档。省药监局审评人员24小时待命,将注册检验、技术审评、现场检查串联方式调整为并联同时开展,加快审评速度,针对相关药械企业做好重点服务,完成医疗器械注册和许可的技术审查152 0173 3840件。