理疗仪CE认证申请标准及测试项目

百检网 2022-07-11

  理疗仪CE认证申请标准及测试项目,理疗仪是物理治疗仪器的简称,是将物理因子作用于人体,使之产生好转的设备,适用于家庭、办公室等场所。一般这类产品出口欧洲依旧需要办理CE认证。但是医疗产品做CE认证的办理标准为EN60601标准。


  EN60601标准检测项目

  (1)EN60601-1医用电气设备**部分:安全通用要求;

  (2)EN60601-1-1医用电气设备**部分:安全通用要求及第-号修正;

  (3)EN60601-2-1医用电气设备第二部分:y射束治疗设备安全专用要求;

  (4)EN60601-1-2医用电气设备**部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。


  理疗仪CE认证EN60601标准资料需求

  1、电路原理图。

  2、产品说明书以及产品铭牌。

  3、产品工作原理图以及方框图。

  4、关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)

  5、产品BOM表。

  6、产品相关规格书。


  办理理疗仪CE认证EN60601标准技术咨询服务流程:

  1、项目申请一一向我司递交申请。

  2、资料准备 根据标准要求,企业准备好相关的认证文件。

  3、产品测试--企业将待测样品寄到我司实验室进行测试。

  4、编制报告--我司认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

  5、递交审核一工程师将完整的报告进行审核。

  6、签发证书 报告审核无误后,须发报告。

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司